適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 鹽酸愛萊諾迪肯 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Irinotecan Hydrochloride | ||
| 適應症 | 抗癌藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-05-22 | 發證日期 | 2019-05-22 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100088900 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 新雙隆生技股份有限公司 | 製造商名稱 | SICHUAN XIELI PHARMACEUTICAL CO., LTD |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路369號14樓 | 製造廠廠址 | Ｎo.588, Middle Section of Mudan Avenue, Tianpeng Town, Pengzhou, Sichuan Province |
| 申請商統一編號 | 25140632 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2019-06-24 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸愛萊諾迪肯 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Irinotecan Hydrochloride | ||
| 適應症 | 抗癌藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-07-24 | 發證日期 | 2014-07-24 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100065103 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 龍大生技股份有限公司 | 製造商名稱 | QILU PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台南市中區民權路二段158號3樓 | 製造廠廠址 | NO. 23999, GONGYEBEI ROAD, JINAN CITY, SHANDONG PROVINCE, CHINA |
| 申請商統一編號 | 23030104 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-03-14 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸愛萊諾迪肯 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Irinotecan Hydrochloride | ||
| 適應症 | 抗癌藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-10-03 | 發證日期 | 2014-10-03 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100066106 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣荃新股份有限公司 | 製造商名稱 | QILU PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段11號3樓 | 製造廠廠址 | NO. 23999, GONGYEBEI ROAD, JINAN CITY, SHANDONG PROVINCE, CHINA |
| 申請商統一編號 | 70654116 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-05-16 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸愛萊諾迪肯 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Irinotecan Hydrochloride | ||
| 適應症 | 抗癌藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025670號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-04-03 | 發證日期 | 2012-04-03 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202567000 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 新雙隆生技股份有限公司 | 製造商名稱 | FRESENIUS KABI ONCOLOGY LTD. |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路369號14樓 | 製造廠廠址 | D-35, INDUSTRIAL AREA, KALYANI DISTRICT-NADIA 741235, WEST BENGAL, INDIA |
| 申請商統一編號 | 25140632 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-02-16 | 包裝與國際條碼 | |