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| 中文品名 | 璨睛點眼液 5% | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Xiidra (lifitegrast ophthalmic solution) 5% | ||
| 適應症 | 治療乾眼症的徵象及症狀。 | ||
| 主成分略述 | Lifitegrast | ||
| 用法用量 | (詳見仿單) | ||
| 劑型 | 點眼液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-05-29 | 發證日期 | 2019-05-29 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202766609 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 | 製造商名稱 | Bausch & Lomb Incorporated |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 | 製造廠廠址 | 400 Somerset Corporate Boulevard Bridgewater, NJ 08807 |
| 申請商統一編號 | 20921588 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024-04-02 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 璨睛點眼液 5% | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Xiidra (lifitegrast ophthalmic solution) 5% | ||
| 適應症 | 治療乾眼症的徵象及症狀。 | ||
| 主成分略述 | Lifitegrast | ||
| 用法用量 | (詳見仿單) | ||
| 劑型 | 點眼液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027666號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-05-29 | 發證日期 | 2019-05-29 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202766609 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 | 製造商名稱 | LABORATOIRE UNITHER |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 | 製造廠廠址 | 1 RUE DE 1’ARQUERIE, ZONE INDUSTRIELLE DE LA GUERIE, 50211 COUTANCES CEDEX, FRANCE |
| 申請商統一編號 | 20921588 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024-04-02 | 包裝與國際條碼 | |