適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 貝靈第八凝血因子１０００國際單位注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | HAEMATE P 1000 I.U. | ||
| 適應症 | 先天及後天缺乏第八凝血因子 | ||
| 主成分略述 | FACTOR VIII | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶附溶液 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000426號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-11-27 | 發證日期 | 2019-06-28 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | 10000291 |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000042607 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 傑特貝林有限公司 | 製造商名稱 | 吉發企業股份有限公司中和廠 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) | 製造廠廠址 | 新北市中和區橋和路116號6樓、6樓之1、6樓之2及6樓之3 |
| 申請商統一編號 | 43836487 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2024-05-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 貝靈第八凝血因子１０００國際單位注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | HAEMATE P 1000 I.U. | ||
| 適應症 | 先天及後天缺乏第八凝血因子 | ||
| 主成分略述 | FACTOR VIII | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶附溶液 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000426號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-11-27 | 發證日期 | 2019-06-28 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | 10000291 |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000042607 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 傑特貝林有限公司 | 製造商名稱 | 泛泰醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) | 製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區中圳街177-10號1樓 |
| 申請商統一編號 | 43836487 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2024-05-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 貝靈第八凝血因子１０００國際單位注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | HAEMATE P 1000 I.U. | ||
| 適應症 | 先天及後天缺乏第八凝血因子 | ||
| 主成分略述 | FACTOR VIII | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶附溶液 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000426號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-11-27 | 發證日期 | 2019-06-28 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | 10000291 |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000042607 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 傑特貝林有限公司 | 製造商名稱 | CSL BEHRING GMBH |
| 申請商地址 | 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) | 製造廠廠址 | EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY |
| 申請商統一編號 | 43836487 | 製造廠公司地址 | P.O. BOX 1230,D-35002 MARBURG, GERMANY |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 二級包裝廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2024-05-30 | 包裝與國際條碼 | |