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| 中文品名 | 泰可安膜衣錠0.5毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Entecavir Sandoz Film Coated Tablets 0.5mg | ||
| 適應症 | 治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎患者。 | ||
| 主成分略述 | ENTECAVIR | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027700號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-07-10 | 發證日期 | 2019-07-10 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202770009 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 | 製造商名稱 | Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 | 製造廠廠址 | Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia |
| 申請商統一編號 | 90003886 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SI | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-03-25 | 包裝與國際條碼 | |