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| 中文品名 | 甘永康膜衣錠245毫克 | ||
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| 英文品名 | Viroff film-coated tablets 245 mg | ||
| 適應症 | HIV-1感染:(1)本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。(2)本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用,治療對NRTI產生抗藥性,或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲(含)至18歲小兒病人。慢性B型肝炎:本品用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒病人。 | ||
| 主成分略述 | Tenofovir Disoproxil Succinate | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-07-17 | 發證日期 | 2019-07-17 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202768309 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | REMEDICA LTD. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路277號17樓 | 製造廠廠址 | Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, Limassol, 3056, Cyprus |
| 申請商統一編號 | 11456110 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CY | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-03-06 | 包裝與國際條碼 | |