適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 康癌停凍晶注射劑420毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | KANJINTI Powder for concentrate for solution for infusion 420mg | ||
| 適應症 | 一、Kanjinti應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1.早期乳癌(EBC)：(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與 cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。 | ||
| 主成分略述 | Trastuzumab | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-08-21 | 發證日期 | 2019-08-21 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000111106 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣安進藥品有限公司 | 製造商名稱 | Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 | 製造廠廠址 | Pottery Road, Dun Laoghaire, Co., Dublin, Ireland |
| 申請商統一編號 | 42657247 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IE | 製程 | 原料藥製造廠;;溶劑製造廠(最終滅菌);;二級包裝廠、溶劑製造廠(不含最終滅菌);;成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024-01-29 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 康癌停凍晶注射劑420毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | KANJINTI Powder for concentrate for solution for infusion 420mg | ||
| 適應症 | 一、Kanjinti應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1.早期乳癌(EBC)：(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與 cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。 | ||
| 主成分略述 | Trastuzumab | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-08-21 | 發證日期 | 2019-08-21 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000111106 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣安進藥品有限公司 | 製造商名稱 | AMGEN MANUFACTURING,LIMITED |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 | 製造廠廠址 | STATE ROAD 31,KM 24.6 JUNCOS,PUERTO RICO 00777-4060 |
| 申請商統一編號 | 42657247 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | PR | 製程 | 原料藥製造廠;;溶劑製造廠(最終滅菌);;二級包裝廠、溶劑製造廠(不含最終滅菌);;成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024-01-29 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 康癌停凍晶注射劑420毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | KANJINTI Powder for concentrate for solution for infusion 420mg | ||
| 適應症 | 一、Kanjinti應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1.早期乳癌(EBC)：(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與 cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。 | ||
| 主成分略述 | Trastuzumab | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-08-21 | 發證日期 | 2019-08-21 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000111106 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣安進藥品有限公司 | 製造商名稱 | Patheon Manufacturing Services LLC |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 | 製造廠廠址 | 5900 Martin Luther King Jr. Highway,Greenville,NC27834,USA |
| 申請商統一編號 | 42657247 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 原料藥製造廠;;溶劑製造廠(最終滅菌);;二級包裝廠、溶劑製造廠(不含最終滅菌);;成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024-01-29 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 康癌停凍晶注射劑420毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | KANJINTI Powder for concentrate for solution for infusion 420mg | ||
| 適應症 | 一、Kanjinti應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1.早期乳癌(EBC)：(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與 cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。 | ||
| 主成分略述 | Trastuzumab | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-08-21 | 發證日期 | 2019-08-21 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000111106 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣安進藥品有限公司 | 製造商名稱 | IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 | 製造廠廠址 | 40 TECHNOLOGY WAY, WEST GREENWICH RHODE ISLAND 02817, USA |
| 申請商統一編號 | 42657247 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 原料藥製造廠;;溶劑製造廠(最終滅菌);;二級包裝廠、溶劑製造廠(不含最終滅菌);;成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024-01-29 | 包裝與國際條碼 | |