適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 左乙拉西坦 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Levetiracetam | ||
| 適應症 | 抗癲癇藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | 原料藥粉末 | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-08-23 | 發證日期 | 2019-08-23 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100089709 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 東譽興業股份有限公司 | 製造商名稱 | ABA CHEMICALS CORPORATION |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路２段２０６號８樓 | 製造廠廠址 | 18 EAST DONGFANG ROAD, PORT DEVELOPMENT ZONE TAICANG PORT, JIANGSU 215433, CHINA |
| 申請商統一編號 | 70540830 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2019-11-28 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 左乙拉西坦 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Levetiracetam | ||
| 適應症 | 抗癲癇藥。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-09-22 | 發證日期 | 2014-09-22 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202640400 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 中大藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | DR. REDDY’S LABORATORIES LIMITED |
| 申請商地址 | 台南市中西區民權路二段158號3樓 | 製造廠廠址 | CTO UNIT-VI APIIC INDUSTRIAL ESTATE PYDIBHIMAVARAM RANASTHALAM MANDAL SRIKAKULAM DISTRICT ANDHRA PRADESH INDIA |
| 申請商統一編號 | 68076202 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2019-10-16 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 左乙拉西坦 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Levetiracetam | ||
| 適應症 | 抗癲癇藥。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-09-22 | 發證日期 | 2014-09-22 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202640400 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 中大藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | DR. REDDY'S LABORATORIES LTD. |
| 申請商地址 | 台南市中西區民權路二段158號3樓 | 製造廠廠址 | 8-2-337, ROAD NO.3, BANJARA HILLS, HYDERABAD - 500034, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 申請商統一編號 | 68076202 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2019-10-16 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 左乙拉西坦 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Levetiracetam | ||
| 適應症 | 抗癲癇症。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | 原料藥粉末 | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-11-05 | 發證日期 | 2018-11-05 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100086305 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 裕元興業股份有限公司 | 製造商名稱 | SHAOXING JINGXIN PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市松江路１２９號９樓 | 製造廠廠址 | NO.31, WEISAN ROAD, HANGZHOU BAY SHANGYU ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA, SHANGYU, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA, 312369 |
| 申請商統一編號 | 11746701 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-05-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 左乙拉西坦 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Levetiracetam | ||
| 適應症 | 抗癲癇藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-07-18 | 發證日期 | 2016-07-18 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202689802 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 新雙隆生技股份有限公司 | 製造商名稱 | NEULAND LABORATORIES LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路369號14樓 | 製造廠廠址 | Unit-Ⅰ, SY.NO.347,473,474&4902 BONTHAPALLY VILLAGE, VEERABHADRASWAMY TEMPLE ROAD, GUMMADIDALA MANDAL, SANGAREDDY DISTRICT - 502313, TELANGANA STATE, INDIA |
| 申請商統一編號 | 25140632 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-04-07 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 左乙拉西坦 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Levetiracetam | ||
| 適應症 | 抗癲癇症。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-08-24 | 發證日期 | 2016-08-24 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202693008 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 中大藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | LUPIN LIMITED |
| 申請商地址 | 台南市中西區民權路二段158號3樓 | 製造廠廠址 | T-142, MIDC, Tarapur, Boisar, Palghar-401506, Maharashtra, India |
| 申請商統一編號 | 68076202 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-11-19 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 左乙拉西坦 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Levetiracetam | ||
| 適應症 | 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣孿發作之輔助治療。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025532號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-10-06 | 發證日期 | 2011-10-06 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202553201 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 東譽興業股份有限公司 | 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路２段２０６號８樓 | 製造廠廠址 | 7-2-A2, HETERO CORPORATE, INDUSTRIAL ESTATES, SANATH NAGAR, HYDERABAD-500 018, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 申請商統一編號 | 70540830 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2021-06-08 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 左乙拉西坦 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Levetiracetam | ||
| 適應症 | 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣孿發作之輔助治療。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025532號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-10-06 | 發證日期 | 2011-10-06 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202553201 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 東譽興業股份有限公司 | 製造商名稱 | Hetero Labs Limited (Unit-I) |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路２段２０６號８樓 | 製造廠廠址 | Survey No.10,I.D.A.,Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Sangareddy District, Telangana State, India. |
| 申請商統一編號 | 70540830 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2021-06-08 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 左乙拉西坦 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Levetiracetam | ||
| 適應症 | 抗痙攣藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025737號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-06-25 | 發證日期 | 2012-06-25 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202573703 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣荃新股份有限公司 | 製造商名稱 | Hetero Labs Limited (Unit-I) |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段11號3樓 | 製造廠廠址 | Survey No.10,I.D.A.,Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Sangareddy District, Telangana State, India. |
| 申請商統一編號 | 70654116 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-12-23 | 包裝與國際條碼 | |