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| 中文品名 | 拜瑞妥膜衣錠15毫克 義大利 | ||
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| 英文品名 | Xarelto film-coated tablets 15mg Italy | ||
| 適應症 | 1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患，預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如：心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ischemic attack)。2.Rivaroxaban用於靜脈血栓高危險群（曾發生有症狀之靜脈血 | ||
| 主成分略述 | RIVAROXABAN | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | ALU-PP鋁箔盒裝、ALU-PVCPV |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-08-26 | 發證日期 | 2019-08-26 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202773400 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 | 製造商名稱 | BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING SRL. |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 製造廠廠址 | VIA DELLE GROANE, 126, 20024 GARBAGNATE MILANESE, ITALY |
| 申請商統一編號 | 23167184 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-06-23 | 包裝與國際條碼 | |