福富血注射劑

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福富血注射劑
Fulphila
發證日期:2019-08-22
適用於非骨髓性癌症病人在接受易引起臨床上有顯著發生率的嗜中性白血球減少症合併發燒之骨髓抑制性抗癌藥物治療時,以降低嗜中性白血球減少症合併發燒為表現之感染發生率。

詳細信息

中文品名 福富血注射劑
英文品名 Fulphila
適應症 適用於非骨髓性癌症病人在接受易引起臨床上有顯著發生率的嗜中性白血球減少症合併發燒之骨髓抑制性抗癌藥物治療時,以降低嗜中性白血球減少症合併發燒為表現之感染發生率。
主成分略述 Pegfilgrastim
用法用量 詳見仿單。
劑型 注射液劑 包裝 盒裝
許可證字號 衛部菌疫輸字第001108號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2024-08-22 發證日期 2019-08-22
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000110804 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣生資科技股份有限公司 製造商名稱 BIOCON BIOLOGICS LIMITED
申請商地址 臺北市中山區松江路72號3樓 製造廠廠址 BLOCK NO. B1, B2, B3, Q13 OF Q1, AND W20 & UNIT S18, 1ST FLOOR, BLOCK B4, SPECIAL ECONOMIC ZONE, PLOT NO. 2, 3, 4 & 5, PHASE IV, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, BOMMASANDRA POST, BENGALURU- 560099, INDIA
申請商統一編號 52803070 製造廠公司地址
製造廠國別 IN 製程 原料藥製造廠;;原料藥及成品製造廠
異動日期 2024-02-19 包裝與國際條碼
中文品名 福富血注射劑
英文品名 Fulphila
適應症 適用於非骨髓性癌症病人在接受易引起臨床上有顯著發生率的嗜中性白血球減少症合併發燒之骨髓抑制性抗癌藥物治療時,以降低嗜中性白血球減少症合併發燒為表現之感染發生率。
主成分略述 Pegfilgrastim
用法用量 詳見仿單。
劑型 注射液劑 包裝 盒裝
許可證字號 衛部菌疫輸字第001108號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2024-08-22 發證日期 2019-08-22
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000110804 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣生資科技股份有限公司 製造商名稱 BIOCON BIOLOGICS LIMITED
申請商地址 臺北市中山區松江路72號3樓 製造廠廠址 BLOCK NO. M1, M2 AND M6, Q1 (QC3 AND QC10) AND W3, 20TH KM HOSUR ROAD, ELECTRONICS CITY, BENGALURU, 560100, INDIA
申請商統一編號 52803070 製造廠公司地址
製造廠國別 IN 製程 原料藥製造廠;;原料藥及成品製造廠
異動日期 2024-02-19 包裝與國際條碼