適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 捷力能膠囊0.25毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Gilenya hard capsules 0.25mg | ||
| 適應症 | 成人與10歲及以上兒童病人之復發型多發性硬化症(前一年有一次復發或前兩年有兩次復發者)。 | ||
| 主成分略述 | FINGOLIMOD HCL | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | PVCPVDC鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-08-29 | 發證日期 | 2019-08-29 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000005908 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 許可證持有者;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2024-01-12 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 捷力能膠囊0.25毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Gilenya hard capsules 0.25mg | ||
| 適應症 | 成人與10歲及以上兒童病人之復發型多發性硬化症(前一年有一次復發或前兩年有兩次復發者)。 | ||
| 主成分略述 | FINGOLIMOD HCL | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | PVCPVDC鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-08-29 | 發證日期 | 2019-08-29 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000005908 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA AG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | LICHTSTRASSE 35, CH-4056 BASEL, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 許可證持有者;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2024-01-12 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 捷力能膠囊0.25毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Gilenya hard capsules 0.25mg | ||
| 適應症 | 成人與10歲及以上兒童病人之復發型多發性硬化症(前一年有一次復發或前兩年有兩次復發者)。 | ||
| 主成分略述 | FINGOLIMOD HCL | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | PVCPVDC鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-08-29 | 發證日期 | 2019-08-29 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000005908 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SI | 製程 | 許可證持有者;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2024-01-12 | 包裝與國際條碼 | |