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| 中文品名 | 平菲妥膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | PIFELTRO Tablet | ||
| 適應症 | 與其他抗反轉錄病毒藥物併用，適用於治療下列感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1) 的成年病人及體重至少35公斤之兒童及青少年病人:(1)未接受過抗反轉錄病毒療法。(2)正穩定接受抗反轉錄病毒療法、已達病毒學抑制狀態(HIV-1 RNA < 50 copiesmL)、未有治療失敗病史，且不具已知與doravirine抗藥性相關的突變。 | ||
| 主成分略述 | Doravirine | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | HDPE瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027737號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-09-02 | 發證日期 | 2019-09-02 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202773706 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | MSD International GmbH |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 | 製造廠廠址 | Ballydine, Kilsheelan, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland |
| 申請商統一編號 | 86683720 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IE | 製程 | 中間體製造;;分包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-12-22 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 平菲妥膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | PIFELTRO Tablet | ||
| 適應症 | 與其他抗反轉錄病毒藥物併用，適用於治療下列感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1) 的成年病人及體重至少35公斤之兒童及青少年病人:(1)未接受過抗反轉錄病毒療法。(2)正穩定接受抗反轉錄病毒療法、已達病毒學抑制狀態(HIV-1 RNA < 50 copiesmL)、未有治療失敗病史，且不具已知與doravirine抗藥性相關的突變。 | ||
| 主成分略述 | Doravirine | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | HDPE瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027737號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-09-02 | 發證日期 | 2019-09-02 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202773706 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | MERCK SHARP & DOHME B.V. |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 | 製造廠廠址 | WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS |
| 申請商統一編號 | 86683720 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | NL | 製程 | 中間體製造;;分包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-12-22 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 平菲妥膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | PIFELTRO Tablet | ||
| 適應症 | 與其他抗反轉錄病毒藥物併用，適用於治療下列感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1) 的成年病人及體重至少35公斤之兒童及青少年病人:(1)未接受過抗反轉錄病毒療法。(2)正穩定接受抗反轉錄病毒療法、已達病毒學抑制狀態(HIV-1 RNA < 50 copiesmL)、未有治療失敗病史，且不具已知與doravirine抗藥性相關的突變。 | ||
| 主成分略述 | Doravirine | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | HDPE瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027737號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-09-02 | 發證日期 | 2019-09-02 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202773706 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | HOVIONE FARMACIENCIA SA |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 | 製造廠廠址 | SETE CASAS 2674-506 LOURES PORTUGAL |
| 申請商統一編號 | 86683720 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | PT | 製程 | 中間體製造;;分包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-12-22 | 包裝與國際條碼 | |