適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 復邁注射劑80毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Humira 80 mg Solution for Injection | ||
| 適應症 | 1. 類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2. 克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無 | ||
| 主成分略述 | ADALIMUMAB | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001114號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-09-17 | 發證日期 | 2019-09-17 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000111402 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | Lonza Biologics Tuas Pte Ltd. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | 35 Tuas South Avenue 6, Singapore, 637377 |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SG | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥廠、針筒裝注射劑第二製造廠及筆型注射器第二製造廠;;針筒裝注射劑第一製造廠及筆型注射器第一製造廠;;針筒裝注射劑包裝廠;;筆型注射器包裝廠;;針筒裝注射劑及筆型注射器batch |
| 異動日期 | 2024-05-27 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 復邁注射劑80毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Humira 80 mg Solution for Injection | ||
| 適應症 | 1. 類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2. 克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無 | ||
| 主成分略述 | ADALIMUMAB | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001114號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-09-17 | 發證日期 | 2019-09-17 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000111402 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | ABBVIE OPERATIONS SINGAPORE PTE. LTD. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | 23 TUAS SOUTH AVENUE 6 SINGAPORE, SINGAPORE 637022 |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SG | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥廠、針筒裝注射劑第二製造廠及筆型注射器第二製造廠;;針筒裝注射劑第一製造廠及筆型注射器第一製造廠;;針筒裝注射劑包裝廠;;筆型注射器包裝廠;;針筒裝注射劑及筆型注射器batch |
| 異動日期 | 2024-05-27 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 復邁注射劑80毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Humira 80 mg Solution for Injection | ||
| 適應症 | 1. 類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2. 克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無 | ||
| 主成分略述 | ADALIMUMAB | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001114號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-09-17 | 發證日期 | 2019-09-17 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000111402 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | ABBVIE BIOTECHNOLOGY LTD. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | ROAD NO. 2, KM. 59.2, BARCELONETA, PUERTO RICO 00617, USA |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥廠、針筒裝注射劑第二製造廠及筆型注射器第二製造廠;;針筒裝注射劑第一製造廠及筆型注射器第一製造廠;;針筒裝注射劑包裝廠;;筆型注射器包裝廠;;針筒裝注射劑及筆型注射器batch |
| 異動日期 | 2024-05-27 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 復邁注射劑80毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Humira 80 mg Solution for Injection | ||
| 適應症 | 1. 類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2. 克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無 | ||
| 主成分略述 | ADALIMUMAB | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001114號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-09-17 | 發證日期 | 2019-09-17 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000111402 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | ABBVIE BIOTECHNOLOGY GMBH |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | KNOLLSTRASSE, 67061 LUDWIGSHAFEN, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥廠、針筒裝注射劑第二製造廠及筆型注射器第二製造廠;;針筒裝注射劑第一製造廠及筆型注射器第一製造廠;;針筒裝注射劑包裝廠;;筆型注射器包裝廠;;針筒裝注射劑及筆型注射器batch |
| 異動日期 | 2024-05-27 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 復邁注射劑80毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Humira 80 mg Solution for Injection | ||
| 適應症 | 1. 類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2. 克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無 | ||
| 主成分略述 | ADALIMUMAB | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001114號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-09-17 | 發證日期 | 2019-09-17 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000111402 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | AbbVie Deutschland GmbH & CO. KG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | Knollstrasse 67061 Ludwigshafen,Germany |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥廠、針筒裝注射劑第二製造廠及筆型注射器第二製造廠;;針筒裝注射劑第一製造廠及筆型注射器第一製造廠;;針筒裝注射劑包裝廠;;筆型注射器包裝廠;;針筒裝注射劑及筆型注射器batch |
| 異動日期 | 2024-05-27 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 復邁注射劑80毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Humira 80 mg Solution for Injection | ||
| 適應症 | 1. 類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2. 克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無 | ||
| 主成分略述 | ADALIMUMAB | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001114號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-09-17 | 發證日期 | 2019-09-17 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000111402 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | SCHUTZENSTRASSE 87 AND 99101, D-88212 RAVENSBURG, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥廠、針筒裝注射劑第二製造廠及筆型注射器第二製造廠;;針筒裝注射劑第一製造廠及筆型注射器第一製造廠;;針筒裝注射劑包裝廠;;筆型注射器包裝廠;;針筒裝注射劑及筆型注射器batch |
| 異動日期 | 2024-05-27 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 復邁注射劑80毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Humira 80 mg Solution for Injection | ||
| 適應症 | 1. 類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2. 克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無 | ||
| 主成分略述 | ADALIMUMAB | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001114號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-09-17 | 發證日期 | 2019-09-17 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000111402 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO KG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | MOOSWIESEN 2, 88214 RAVENSBURG, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥廠、針筒裝注射劑第二製造廠及筆型注射器第二製造廠;;針筒裝注射劑第一製造廠及筆型注射器第一製造廠;;針筒裝注射劑包裝廠;;筆型注射器包裝廠;;針筒裝注射劑及筆型注射器batch |
| 異動日期 | 2024-05-27 | 包裝與國際條碼 | |