適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 耐他妥 鼻內凝膠劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Natesto | ||
| 適應症 | 適合在成年男性中作為睪固酮補充療法，經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。 | ||
| 主成分略述 | TESTOSTERONE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 鼻內凝膠劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-11-07 | 發證日期 | 2019-11-07 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202775600 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 友華生技醫藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 友華生技醫藥股份有限公司桃園製藥廠 |
| 申請商地址 | 臺北市北投區承德路６段128號13樓 | 製造廠廠址 | 桃園市桃園區大誠路11號 |
| 申請商統一編號 | 12397982 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 許可證持有者;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-09-05 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 耐他妥 鼻內凝膠劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Natesto | ||
| 適應症 | 適合在成年男性中作為睪固酮補充療法，經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。 | ||
| 主成分略述 | TESTOSTERONE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 鼻內凝膠劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-11-07 | 發證日期 | 2019-11-07 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202775600 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 友華生技醫藥股份有限公司 | 製造商名稱 | ACERUS BIOPHARMA INC. |
| 申請商地址 | 臺北市北投區承德路６段128號13樓 | 製造廠廠址 | 7025 Langer Drive Suite 205 Mississauga, ON, Canada L5N 0E8 |
| 申請商統一編號 | 12397982 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CA | 製程 | 許可證持有者;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-09-05 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 耐他妥 鼻內凝膠劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Natesto | ||
| 適應症 | 適合在成年男性中作為睪固酮補充療法，經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。 | ||
| 主成分略述 | TESTOSTERONE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 鼻內凝膠劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-11-07 | 發證日期 | 2019-11-07 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202775600 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 友華生技醫藥股份有限公司 | 製造商名稱 | HAUPT PHARMA AMAREG GMBH |
| 申請商地址 | 臺北市北投區承德路６段128號13樓 | 製造廠廠址 | DONAUSTAUFER STRABE 378, 93055 REGENSBURG, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 12397982 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 許可證持有者;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-09-05 | 包裝與國際條碼 | |