適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 鹽酸坦羅森 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Tamsulosin HCl | ||
| 適應症 | 前列腺肥大症伴隨的排尿障礙。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-09-05 | 發證日期 | 2013-09-05 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202614400 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 漢旭股份有限公司 | 製造商名稱 | Curia Spain S.A.U. |
| 申請商地址 | 台北市內湖區內湖路一段324號7樓 | 製造廠廠址 | PARQUE TECNOLOGICO BOECILLO, PARCELAS 2 y 3, BOECILLO, VALLADOLID, 47151, SPAIN |
| 申請商統一編號 | 22049169 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | ES | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-06-19 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸坦羅森 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Tamsulosin Hydrochloride | ||
| 適應症 | 前列腺肥大症(增生)所伴隨的排尿障礙。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | 原料藥粉末 | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-11-21 | 發證日期 | 2019-11-21 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202776307 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 裕元興業股份有限公司 | 製造商名稱 | COHANCE LIFESCIENCES LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市松江路１２９號９樓 | 製造廠廠址 | API UNIT-1, R.S. NO. 501, MUKTESWARAPURAM VILLAGE, JAGGAIAHPET MANDAL, NTR DISTRICT-521457, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 申請商統一編號 | 11746701 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2023-03-21 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸坦羅森 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Tamsulosin Hydrochloride | ||
| 適應症 | 前列腺肥大症(增生)所伴隨的排尿障礙。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | 原料藥粉末 | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-11-21 | 發證日期 | 2019-11-21 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202776307 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 裕元興業股份有限公司 | 製造商名稱 | RA CHEM PHARMA LTD. |
| 申請商地址 | 台北市松江路１２９號９樓 | 製造廠廠址 | PLOT NO.26 & 27, 1st FLOOR, TECHNOCRAT INDUSTRIAL ESTATE, BALANAGAR, HYDERABAD- 500037, TELANGANA, INDIA |
| 申請商統一編號 | 11746701 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2023-03-21 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸坦羅森 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Tamsulosin Hydrochloride | ||
| 適應症 | 前列腺肥大症伴隨的排尿障礙。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | 粉劑 | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-06-29 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2021-06-20 | 發證日期 | 2016-06-20 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202686602 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 仁友興業有限公司 | 製造商名稱 | CRYSTAL PHARMA S.A.U. |
| 申請商地址 | 台北市信義路四段341號6樓之2 | 製造廠廠址 | PARQUE TECNOLOGICO PARCELA 105. 47151 BOECILLO (VALLADOLID) SPAIN |
| 申請商統一編號 | 22443021 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | ES | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-09-21 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸坦羅森 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Tamsulosin Hydrochloride | ||
| 適應症 | 前列腺肥大症伴隨的排尿障礙。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 20公克以上裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025862號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-11-29 | 發證日期 | 2012-11-29 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202586206 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 新雙隆生技股份有限公司 | 製造商名稱 | YONSUNG FINE CHEMICALS CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路369號14樓 | 製造廠廠址 | 207, SUJEONG-RO, JANGAN-MYEON, HWASEONG-SI GYEONGGI-DO 18581, REPUBLIC OF KOREA. |
| 申請商統一編號 | 25140632 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | KR | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-08-31 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸坦羅森 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Tamsulosin Hydrochloride | ||
| 適應症 | 前列腺肥大症伴隨的排尿障礙 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026738號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-02-05 | 發證日期 | 2016-02-05 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202673803 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 川聖貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | Curia Spain S.A.U. |
| 申請商地址 | 台北市松山區民生東路5段28號5樓 | 製造廠廠址 | PARQUE TECNOLOGICO BOECILLO, PARCELAS 2 y 3, BOECILLO, VALLADOLID, 47151, SPAIN |
| 申請商統一編號 | 14079409 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | ES | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-07-13 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸坦羅森 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Tamsulosin Hydrochloride | ||
| 適應症 | 前列腺肥大症伴隨的排尿障礙 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | 原料藥粉末 | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027330號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-11-30 | 發證日期 | 2017-11-30 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202733002 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 安而奇股份有限公司 | 製造商名稱 | Suven Pharmaceuticals Ltd. |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區新埔六街101號21樓 | 製造廠廠址 | Plot Nos. 262 To 271, IDA, Pashamylaram, Sangareddy District-502307, Telangana, India |
| 申請商統一編號 | 53097334 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-04-25 | 包裝與國際條碼 | |