適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 艾法施注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | MVASI Solution for Injection | ||
| 適應症 | 1.轉移性大腸直腸癌(mCRC)：(1)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。(2)與含有5-fluorouracilleucovorinoxaliplatin的化學療法合併使用，可以作為先前接受過以 fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過bevacizumab治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。(3)與含 | ||
| 主成分略述 | BEVACIZUMAB | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-12-17 | 發證日期 | 2019-12-17 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000111705 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣安進藥品有限公司 | 製造商名稱 | AMGEN MANUFACTURING,LIMITED |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 | 製造廠廠址 | STATE ROAD 31,KM 24.6 JUNCOS,PUERTO RICO 00777-4060 |
| 申請商統一編號 | 42657247 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | PR | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-12-29 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 艾法施注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | MVASI Solution for Injection | ||
| 適應症 | 1.轉移性大腸直腸癌(mCRC)：(1)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。(2)與含有5-fluorouracilleucovorinoxaliplatin的化學療法合併使用，可以作為先前接受過以 fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過bevacizumab治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。(3)與含 | ||
| 主成分略述 | BEVACIZUMAB | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-12-17 | 發證日期 | 2019-12-17 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000111705 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣安進藥品有限公司 | 製造商名稱 | AMGEN INC. |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 | 製造廠廠址 | ONE AMGEN CENTER DRIVE THOUSAND OAKS CA 91320-1799 U.S.A. |
| 申請商統一編號 | 42657247 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-12-29 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 艾法施注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | MVASI Solution for Injection | ||
| 適應症 | 1.轉移性大腸直腸癌(mCRC)：(1)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。(2)與含有5-fluorouracilleucovorinoxaliplatin的化學療法合併使用，可以作為先前接受過以 fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過bevacizumab治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。(3)與含 | ||
| 主成分略述 | BEVACIZUMAB | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-12-17 | 發證日期 | 2019-12-17 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000111705 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣安進藥品有限公司 | 製造商名稱 | IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 | 製造廠廠址 | 40 TECHNOLOGY WAY, WEST GREENWICH RHODE ISLAND 02817, USA |
| 申請商統一編號 | 42657247 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-12-29 | 包裝與國際條碼 | |