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| 中文品名 | 吉法莎膜衣錠250毫克 | ||
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| 英文品名 | Gefissa Film Coated Tablets 250mg | ||
| 適應症 | Gefitinib適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。Gefitinib適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。 | ||
| 主成分略述 | GEFITINIB | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | PVC-ALU 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060414號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-12-16 | 發證日期 | 2019-12-16 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106041406 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 杏輝藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | 杏輝藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號 | 製造廠廠址 | 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號 |
| 申請商統一編號 | 42042734 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-01-15 | 包裝與國際條碼 | |