適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 頭孢福辛酯 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Cefuroxime Axetil | ||
| 適應症 | 抗生素。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-03-30 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 | ||
| 有效日期 | 2018-08-08 | 發證日期 | 2013-08-08 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202611700 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 龍大生技股份有限公司 | 製造商名稱 | ORCHID CHEMICALS & PHARMACEUTICALS LTD. |
| 申請商地址 | 台南市中區民權路二段158號3樓 | 製造廠廠址 | 313, VALLUVAR KOTTAM HIGH ROAD, NUNGAMBAKKAM, CHENNAI-600 034. INDIA |
| 申請商統一編號 | 23030104 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2020-03-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 頭孢福辛酯 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Cefuroxime Axetil | ||
| 適應症 | 抗生素。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-03-30 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 | ||
| 有效日期 | 2018-08-08 | 發證日期 | 2013-08-08 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202611700 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 龍大生技股份有限公司 | 製造商名稱 | ORCHID CHEMICALS & PHARMACEUTICALS LIMITED |
| 申請商地址 | 台南市中區民權路二段158號3樓 | 製造廠廠址 | Plot No. 121-128, 128A-133, 138-151&159-164, SIDCO Industrial Estate, Alathur Kancheepuram District, 603110, Tamilnadu, India |
| 申請商統一編號 | 23030104 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2020-03-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 頭孢福辛酯 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Cefuroxime Axetil | ||
| 適應症 | 抗生素。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-01-21 | 發證日期 | 2020-01-21 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100091600 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 龍大生技股份有限公司 | 製造商名稱 | TITAN PHARMACEUTICAL CO., LTD. (GUANGDONG) |
| 申請商地址 | 台南市中西區民權路二段158號3樓 | 製造廠廠址 | LANTANG TOWN, ZIJIN COUNTRY, HEYUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA |
| 申請商統一編號 | 23030104 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-03-14 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 頭孢福辛酯 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Cefuroxime Axetil Amorphous | ||
| 適應症 | 抗生素 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | 粉劑 | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-07-06 | 發證日期 | 2020-07-06 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202791606 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 仁友興業有限公司 | 製造商名稱 | COVALENT LABORATORIES PVT. LTD. |
| 申請商地址 | 台北市信義路四段341號6樓之2 | 製造廠廠址 | NO. 374, GUNDLA MACHANOOR VILLAGE, HATHNOOR MANDAL, SANGAREDDY DISTRICT 502 296, TELANGANA, INDIA |
| 申請商統一編號 | 22443021 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2020-07-17 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 頭孢福辛酯 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Cefuroxime Axetil | ||
| 適應症 | 抗生素 | ||
| 主成分略述 | CEFUROXIME AXETIL | ||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-06-20 | 發證日期 | 2019-06-20 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202769006 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 丞泰企業有限公司 | 製造商名稱 | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. |
| 申請商地址 | 台北市復興北路１５６號７樓 | 製造廠廠址 | POLT NO. 817A, KARKHADI-391 450, TAL-PADRA, VADODARA, GUJARAT, INDIA. |
| 申請商統一編號 | 04950925 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2020-02-06 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 頭孢福辛酯 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | CEFUROXIME AXETIL C.C.S.I | ||
| 適應症 | 抗性素類 | ||
| 主成分略述 | CEFUROXIME | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第040555號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2010-02-08 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 | ||
| 有效日期 | 2006-11-08 | 發證日期 | 1996-11-08 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHYS0104055501 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 | 製造商名稱 | 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 |
| 申請商地址 | 台北縣樹林鎮東興街一號 | 製造廠廠址 | 台北縣樹林鎮東興街１號 |
| 申請商統一編號 | 03088704 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2010-03-05 | 包裝與國際條碼 | |