適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 截永樂膠囊 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Zejula Capsules | ||
| 適應症 | 1. 晚期卵巢癌之第一線維持治療用於對第一線含鉑化療有完全或部分反應的晚期表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療。2. 復發性卵巢癌之維持治療用於對含鉑化療有完全或部分反應的復發性表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療，病人須對復發前含鉑化療有敏感性。 | ||
| 主成分略述 | Niraparib tosylate monohydrate | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-01-13 | 發證日期 | 2020-01-13 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202776409 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | SHARP CORPORATION |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 | 製造廠廠址 | 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA |
| 申請商統一編號 | 03564609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 分包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-12-06 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 截永樂膠囊 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Zejula Capsules | ||
| 適應症 | 1. 晚期卵巢癌之第一線維持治療用於對第一線含鉑化療有完全或部分反應的晚期表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療。2. 復發性卵巢癌之維持治療用於對含鉑化療有完全或部分反應的復發性表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療，病人須對復發前含鉑化療有敏感性。 | ||
| 主成分略述 | Niraparib tosylate monohydrate | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-01-13 | 發證日期 | 2020-01-13 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202776409 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | Quotient Sciences - Philadelphia, LLC |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 | 製造廠廠址 | 3 Chelsea Parkway Suite 305, Boothwyn, PA, United States (USA) 19061 |
| 申請商統一編號 | 03564609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 分包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-12-06 | 包裝與國際條碼 | |