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| 中文品名 | 健賽特平泰和碩注射劑 | ||
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| 英文品名 | Gemcitabine Taxo 40mgml Concentrate Solution for Infusion | ||
| 適應症 | 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌、GEMCITABINE與 PACLITAXEL併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物 (PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。膽道癌。 | ||
| 主成分略述 | GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2021-10-12 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2025-01-21 | 發證日期 | 2020-01-21 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202780803 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 泰和碩藥品科技股份有限公司 | 製造商名稱 | ACTAVIS ITALY S.P.A. |
| 申請商地址 | 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 | 製造廠廠址 | VIA LUIGI PASTEUR, 10, 20014 NERVIANO, ITALY |
| 申請商統一編號 | 27314406 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-10-18 | 包裝與國際條碼 | |