適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 傑威長效第八因子注射劑 500 IU | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Jivi 500 IU | ||
| 適應症 | 用於12歲(含)以上曾接受治療的A型血友病病人的下列狀況：— 治療及控制出血事件。— 手術前中後之出血處置。— 作為例行預防，以降低病人之出血事件發生率。 | ||
| 主成分略述 | Damoctocog alfa pegol | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-02-03 | 發證日期 | 2020-02-03 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000112007 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 | 製造商名稱 | VETTER PHARMA - FERTIGUNG GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 製造廠廠址 | SCHUTZENSTRABE 87 AND 99-101 88212 RAVENSBURG, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 23167184 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 注射用水製造;;注射用水製造;;注射用水製造;;原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2023-05-19 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 傑威長效第八因子注射劑 500 IU | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Jivi 500 IU | ||
| 適應症 | 用於12歲(含)以上曾接受治療的A型血友病病人的下列狀況：— 治療及控制出血事件。— 手術前中後之出血處置。— 作為例行預防，以降低病人之出血事件發生率。 | ||
| 主成分略述 | Damoctocog alfa pegol | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-02-03 | 發證日期 | 2020-02-03 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000112007 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 | 製造商名稱 | VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 製造廠廠址 | EISENBAHNSTRASSE 2-4, 88085 LANGENARGEN GERMANY |
| 申請商統一編號 | 23167184 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 注射用水製造;;注射用水製造;;注射用水製造;;原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2023-05-19 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 傑威長效第八因子注射劑 500 IU | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Jivi 500 IU | ||
| 適應症 | 用於12歲(含)以上曾接受治療的A型血友病病人的下列狀況：— 治療及控制出血事件。— 手術前中後之出血處置。— 作為例行預防，以降低病人之出血事件發生率。 | ||
| 主成分略述 | Damoctocog alfa pegol | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001120號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-02-03 | 發證日期 | 2020-02-03 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000112007 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 | 製造商名稱 | BAYER AG |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 製造廠廠址 | MUELLERSTRASSE 178 13353 BERLIN GERMANY |
| 申請商統一編號 | 23167184 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 注射用水製造;;注射用水製造;;注射用水製造;;原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2023-05-19 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 傑威長效第八因子注射劑 500 IU | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Jivi 500 IU | ||
| 適應症 | 用於12歲(含)以上曾接受治療的A型血友病病人的下列狀況：— 治療及控制出血事件。— 手術前中後之出血處置。— 作為例行預防，以降低病人之出血事件發生率。 | ||
| 主成分略述 | Damoctocog alfa pegol | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001120號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-02-03 | 發證日期 | 2020-02-03 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000112007 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 | 製造商名稱 | BAYER HEALTHCARE LLC |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 製造廠廠址 | 800 DWIGHT WAY, BERKELEY, CA 94710 USA |
| 申請商統一編號 | 23167184 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 注射用水製造;;注射用水製造;;注射用水製造;;原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2023-05-19 | 包裝與國際條碼 | |