熙沛寧凍晶注射劑500毫克

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熙沛寧凍晶注射劑500毫克
Hetero Pemetrexed for Injection 500mgvial
發證日期:2020-02-10
1. 併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2. 單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3. 單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4. 與pembrolizumab及含鉑化學療法併用,做為轉移性,不具

詳細信息

中文品名 熙沛寧凍晶注射劑500毫克
英文品名 Hetero Pemetrexed for Injection 500mgvial
適應症 1. 併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2. 單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3. 單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4. 與pembrolizumab及含鉑化學療法併用,做為轉移性,不具
主成分略述 Pemetrexed disodium 2.5 hydrate
用法用量 請詳見仿單
劑型 凍晶注射劑 包裝 盒裝、玻璃小瓶裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2025-02-10 發證日期 2020-02-10
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202782200 管制藥品分類級別
申請商名稱 凱沛爾藥品有限公司 製造商名稱 HETERO LABS LIMITED
申請商地址 臺北市信義區光復南路495號6樓 製造廠廠址 SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
申請商統一編號 82967660 製造廠公司地址
製造廠國別 IN 製程
異動日期 2023-03-24 包裝與國際條碼