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| 中文品名 | 達勝癌膠囊0.25毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Talzenna Capsules 0.25 mg | ||
| 適應症 | TALZENNA單一療法適用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療，或無法接受化療，且具生殖細胞BRCA 12 (germline BRCA 12)突變併HER2 陰性之局部晚期或轉移性乳癌成年病人。 | ||
| 主成分略述 | Talazoparib Tosylate | ||
| 用法用量 | 詳細內容請參閱仿單 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027801號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-02-03 | 發證日期 | 2020-02-03 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202780102 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | EXCELLA GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | NURNBERGER STR. 12, 90537 FEUCHT, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 23984410 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2022-08-19 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 達勝癌膠囊0.25毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Talzenna Capsules 0.25 mg | ||
| 適應症 | TALZENNA單一療法適用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療，或無法接受化療，且具生殖細胞BRCA 12 (germline BRCA 12)突變併HER2 陰性之局部晚期或轉移性乳癌成年病人。 | ||
| 主成分略述 | Talazoparib Tosylate | ||
| 用法用量 | 詳細內容請參閱仿單 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027801號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-02-03 | 發證日期 | 2020-02-03 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202780102 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | 久裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓、3樓、1樓A區 |
| 申請商統一編號 | 23984410 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) | |
| 異動日期 | 2022-08-19 | 包裝與國際條碼 | |