適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 洛瓦梭膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | DOVATO film-coated tablets | ||
| 適應症 | 治療第一型人類免疫不全病毒(HIV-1)感染症的成人與12歲以上、體重至少40公斤青少年，且對二種抗反轉錄病毒藥物成分不具已知或疑似抗藥性的病人。 | ||
| 主成分略述 | Dolutegravir Sodium、LAMIVUDINE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-04-22 | 發證日期 | 2020-04-22 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202786005 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;成品製造、一級包裝、二級包裝;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023-09-12 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 洛瓦梭膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | DOVATO film-coated tablets | ||
| 適應症 | 治療第一型人類免疫不全病毒(HIV-1)感染症的成人與12歲以上、體重至少40公斤青少年，且對二種抗反轉錄病毒藥物成分不具已知或疑似抗藥性的病人。 | ||
| 主成分略述 | Dolutegravir Sodium、LAMIVUDINE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-04-22 | 發證日期 | 2020-04-22 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202786005 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | GLAXO WELLCOME, S.A. |
| 申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓 | 製造廠廠址 | AVENIDA EXTREMADURA 3, ARANDA de DUERO, BURGOS 09400, SPAIN |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | ES | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;成品製造、一級包裝、二級包裝;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023-09-12 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 洛瓦梭膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | DOVATO film-coated tablets | ||
| 適應症 | 治療第一型人類免疫不全病毒(HIV-1)感染症的成人與12歲以上、體重至少40公斤青少年，且對二種抗反轉錄病毒藥物成分不具已知或疑似抗藥性的病人。 | ||
| 主成分略述 | Dolutegravir Sodium、LAMIVUDINE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-04-22 | 發證日期 | 2020-04-22 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202786005 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | VIIV HEALTHCARE B.V. |
| 申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓 | 製造廠廠址 | HUIS TER HEIDEWEG 62, 3705 LZ, ZEIST, NETHERLANDS |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | NL | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;成品製造、一級包裝、二級包裝;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023-09-12 | 包裝與國際條碼 | |