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| 中文品名 | 杏輝剋伏膠囊25毫克 | ||
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| 英文品名 | Golfer Capsules 25mg Sinphar | ||
| 適應症 | (一)胃癌：1、胃癌術後輔助性化療，本品用於罹患TNM STAGE II (排除TI)，IIIA或IIIB胃癌且接受過胃癌根除性手術之成年患者。2、本品適用於治療無法切除之晚期胃癌。(二)胰臟癌：本品適用於治療局部晚期或轉移性胰臟癌患者。(三)大腸直腸癌：本品與Irinotecan 合併使用於已使用含有Oxaliplatin化學療法失敗之轉移性大腸直腸癌患者。 (四)晚期非小細胞肺癌：適用於對含鉑 | ||
| 主成分略述 | OTERACIL POTASSIUM、GIMERACIL、TEGAFUR (FTORAFUR)、WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | PTP 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060480號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-04-15 | 發證日期 | 2020-04-15 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106048006 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 杏輝藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | 杏輝藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號 | 製造廠廠址 | 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號 |
| 申請商統一編號 | 42042734 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-01-25 | 包裝與國際條碼 | |