適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 安莫疼注射液劑70毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Aimovig 70 mgmL solution for injection | ||
| 適應症 | 預防成人偏頭痛。 | ||
| 主成分略述 | Erenumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-11-28 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2025-04-24 | 發證日期 | 2020-04-24 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000112708 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;注射筆組裝廠;;成品及包裝廠;;預充填注射針筒與注射筆;;原料藥製造廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023-11-29 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 安莫疼注射液劑70毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Aimovig 70 mgmL solution for injection | ||
| 適應症 | 預防成人偏頭痛。 | ||
| 主成分略述 | Erenumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-11-28 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2025-04-24 | 發證日期 | 2020-04-24 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000112708 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | SANDOZ GMBH, SCHAFTENAU PLANT |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | BIOCHEMIESTRASSE 10, 6336 SCHAFTENAULANGKAMPFEN, AUSTRIA |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | AT | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;注射筆組裝廠;;成品及包裝廠;;預充填注射針筒與注射筆;;原料藥製造廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023-11-29 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 安莫疼注射液劑70毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Aimovig 70 mgmL solution for injection | ||
| 適應症 | 預防成人偏頭痛。 | ||
| 主成分略述 | Erenumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-11-28 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2025-04-24 | 發證日期 | 2020-04-24 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000112708 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA AG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | LICHTSTRASSE 35 CH-4056 BASEL SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;注射筆組裝廠;;成品及包裝廠;;預充填注射針筒與注射筆;;原料藥製造廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023-11-29 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 安莫疼注射液劑70毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Aimovig 70 mgmL solution for injection | ||
| 適應症 | 預防成人偏頭痛。 | ||
| 主成分略述 | Erenumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-11-28 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2025-04-24 | 發證日期 | 2020-04-24 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000112708 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | Pottery Road, Dun Laoghaire, Co., Dublin, Ireland |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IE | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;注射筆組裝廠;;成品及包裝廠;;預充填注射針筒與注射筆;;原料藥製造廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023-11-29 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 安莫疼注射液劑70毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Aimovig 70 mgmL solution for injection | ||
| 適應症 | 預防成人偏頭痛。 | ||
| 主成分略述 | Erenumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-11-28 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2025-04-24 | 發證日期 | 2020-04-24 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000112708 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | AMGEN MANUFACTURING,LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | STATE ROAD 31,KM 24.6 JUNCOS,PUERTO RICO 00777-4060 |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | PR | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;注射筆組裝廠;;成品及包裝廠;;預充填注射針筒與注射筆;;原料藥製造廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023-11-29 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 安莫疼注射液劑70毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Aimovig 70 mgmL solution for injection | ||
| 適應症 | 預防成人偏頭痛。 | ||
| 主成分略述 | Erenumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-11-28 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2025-04-24 | 發證日期 | 2020-04-24 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000112708 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | AMGEN SINGAPORE MANUFACTURING PTE. LTD. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | 1 TUAS VIEW DRIVE, SINGAPORE 637026 |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SG | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;注射筆組裝廠;;成品及包裝廠;;預充填注射針筒與注射筆;;原料藥製造廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023-11-29 | 包裝與國際條碼 | |