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| 中文品名 | 濟生血液透析濃縮液 BSR-01 | ||
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| 英文品名 | Hemodialysis Concentrate BSR-01 Chi Sheng | ||
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。 | ||
| 主成分略述 | SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) | ||
| 用法用量 | 1.本液(B液)使用時必須配合“濟生”血液透析濃縮液(35X)或“濟生”血液透析濃縮液(45X)之A液及純水使用。2.透析時請遵照洗腎機操作說明、操作方法進行透析。3.機器稀釋方式分為兩種，稀釋倍率為35X或是45X：(1)35X：1L“濟生”血液透析濃縮液(35X) + 32.775 L純水 + 1.225 L 8.4% NaHCO3溶液。(2)45X：1L“濟生”血液透析濃縮液(45X) + 42.425 L純水 + 1.575 L 8.4% NaHCO3溶液。 | ||
| 劑型 | 透析用液劑 | 包裝 | HDPE塑膠桶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-05-08 | 發證日期 | 2020-05-08 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106049404 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 | 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 | 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-11-16 | 包裝與國際條碼 | |