適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 諾和第九因子注射劑500 IU | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Refixia powder and solvent for solution for injection 500 IU | ||
| 適應症 | B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏)病人的出血治療及預防。使用限制：不適用於對B型血友病病人進行免疫耐受性的誘導(immune tolerance induction, ITI)。 | ||
| 主成分略述 | Nonacog beta pegol | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001129號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-05-21 | 發證日期 | 2020-05-21 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000112902 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | VETTER PHARMA - FERTIGUNG GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 | 製造廠廠址 | SCHUTZENSTRABE 87 AND 99-101 88212 RAVENSBURG, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 23528693 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 注射針筒裝溶劑製造廠;;包裝;;原料藥及成品製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024-03-22 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 諾和第九因子注射劑500 IU | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Refixia powder and solvent for solution for injection 500 IU | ||
| 適應症 | B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏)病人的出血治療及預防。使用限制：不適用於對B型血友病病人進行免疫耐受性的誘導(immune tolerance induction, ITI)。 | ||
| 主成分略述 | Nonacog beta pegol | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001129號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-05-21 | 發證日期 | 2020-05-21 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000112902 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVO NORDISK AS |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 | 製造廠廠址 | HAGEDORNSVEJ 1, DK 2820 GENTOFTE, DENMARK |
| 申請商統一編號 | 23528693 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DK | 製程 | 注射針筒裝溶劑製造廠;;包裝;;原料藥及成品製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024-03-22 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 諾和第九因子注射劑500 IU | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Refixia powder and solvent for solution for injection 500 IU | ||
| 適應症 | B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏)病人的出血治療及預防。使用限制：不適用於對B型血友病病人進行免疫耐受性的誘導(immune tolerance induction, ITI)。 | ||
| 主成分略述 | Nonacog beta pegol | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001129號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-05-21 | 發證日期 | 2020-05-21 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000112902 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVO NORDISK AS |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 | 製造廠廠址 | HALLAS ALLE, DK-4400 KALUNDBORG, DENMARK |
| 申請商統一編號 | 23528693 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DK | 製程 | 注射針筒裝溶劑製造廠;;包裝;;原料藥及成品製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024-03-22 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 諾和第九因子注射劑500 IU | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Refixia powder and solvent for solution for injection 500 IU | ||
| 適應症 | B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏)病人的出血治療及預防。使用限制：不適用於對B型血友病病人進行免疫耐受性的誘導(immune tolerance induction, ITI)。 | ||
| 主成分略述 | Nonacog beta pegol | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001129號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-05-21 | 發證日期 | 2020-05-21 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000112902 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | Novo Nordisk AS |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 | 製造廠廠址 | Brennum Park 1, DK-3400 Hilleroed, Denmark |
| 申請商統一編號 | 23528693 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DK | 製程 | 注射針筒裝溶劑製造廠;;包裝;;原料藥及成品製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024-03-22 | 包裝與國際條碼 | |