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| 中文品名 | 癲控達0.5毫克毫升口服懸液劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Fycompa 0.5 mgmL Oral Suspension | ||
| 適應症 | 適用於4歲以上病人局部癲癇發作併有或未併有續發型全身發作之治療。適用於7歲以上病人原發型全身性強直陣攣癲癇發作併有原發性全身發作之輔助治療。 | ||
| 主成分略述 | Perampanel | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 懸液劑 | 包裝 | 瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-06-11 | 發證日期 | 2020-06-11 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202788801 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 衛采製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | DELPHARM HUNINGUE SAS |
| 申請商地址 | 台北市長安東路一段十八號九樓 | 製造廠廠址 | 26 RUE DE LA CHAPELLE, 68330 HUNINGUE, FRANCE |
| 申請商統一編號 | 89283375 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2021-06-16 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 癲控達0.5毫克毫升口服懸液劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Fycompa 0.5 mgmL Oral Suspension | ||
| 適應症 | 適用於4歲以上病人局部癲癇發作併有或未併有續發型全身發作之治療。適用於7歲以上病人原發型全身性強直陣攣癲癇發作併有原發性全身發作之輔助治療。 | ||
| 主成分略述 | Perampanel | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 懸液劑 | 包裝 | 瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-06-11 | 發證日期 | 2020-06-11 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202788801 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 衛采製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | EISAI MANUFACTURING LTD. |
| 申請商地址 | 台北市長安東路一段十八號九樓 | 製造廠廠址 | EUROPEAN KNOWLEDGE CENTRE, MOSQUITO WAY, HATFIELD, HERTFORDSHIRE, AL10 9SN UNITED KINGDOM |
| 申請商統一編號 | 89283375 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2021-06-16 | 包裝與國際條碼 | |