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| 中文品名 | 速博新膜衣錠500毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | CIPROXIN FILM-COATED TABLETS 500MG | ||
| 適應症 | 成人：對Ciprofloxacin有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症、吸入性炭疽病(接觸後)。小孩：大腸桿菌所引起之複雜性泌尿道感染和腎盂腎炎(1-17歲)、綠膿桿菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象(5-17歲)、吸入性炭疽病(接觸後)。 | ||
| 主成分略述 | CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE( EQ TO CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE H2O) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021062號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-05-02 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2025-10-13 | 發證日期 | 2020-07-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202106206 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 | 製造商名稱 | Bayer AG |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 製造廠廠址 | Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany |
| 申請商統一編號 | 23167184 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-05-02 | 包裝與國際條碼 | |