適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 杜避炎注射劑200毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Dupixent solution for injection 200mg | ||
| 適應症 | 1.異位性皮膚炎：可用於治療患有中度至重度異位性皮膚炎且對局部處方治療控制不佳或不適合使用該療法的成人病人及6個月以上的兒童病人。可併用或不併用局部皮質類固醇治療。2.氣喘：可作為6歲(含)以上患有嗜酸性白血球表現型或口服皮質類固醇依賴型之中度至重度氣喘病人，在已接受中劑量或高劑量吸入性皮質類固醇(ICS)及第2種控制藥物（如，LABA, LTRA, LAMA或methylxanthines）治療 | ||
| 主成分略述 | dupilumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 預充填式注射劑 | 包裝 | 預充填注射針筒裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001133號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-07-20 | 發證日期 | 2020-07-20 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000113303 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司高上倉 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區高上路1段150號 |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;原料藥製造廠;;成品製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-12-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 杜避炎注射劑200毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Dupixent solution for injection 200mg | ||
| 適應症 | 1.異位性皮膚炎：可用於治療患有中度至重度異位性皮膚炎且對局部處方治療控制不佳或不適合使用該療法的成人病人及6個月以上的兒童病人。可併用或不併用局部皮質類固醇治療。2.氣喘：可作為6歲(含)以上患有嗜酸性白血球表現型或口服皮質類固醇依賴型之中度至重度氣喘病人，在已接受中劑量或高劑量吸入性皮質類固醇(ICS)及第2種控制藥物（如，LABA, LTRA, LAMA或methylxanthines）治療 | ||
| 主成分略述 | dupilumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 預充填式注射劑 | 包裝 | 預充填注射針筒裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001133號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-07-20 | 發證日期 | 2020-07-20 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000113303 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段６２９號 |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;原料藥製造廠;;成品製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-12-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 杜避炎注射劑200毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Dupixent solution for injection 200mg | ||
| 適應症 | 1.異位性皮膚炎：可用於治療患有中度至重度異位性皮膚炎且對局部處方治療控制不佳或不適合使用該療法的成人病人及6個月以上的兒童病人。可併用或不併用局部皮質類固醇治療。2.氣喘：可作為6歲(含)以上患有嗜酸性白血球表現型或口服皮質類固醇依賴型之中度至重度氣喘病人，在已接受中劑量或高劑量吸入性皮質類固醇(ICS)及第2種控制藥物（如，LABA, LTRA, LAMA或methylxanthines）治療 | ||
| 主成分略述 | dupilumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 預充填式注射劑 | 包裝 | 預充填注射針筒裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001133號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-07-20 | 發證日期 | 2020-07-20 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000113303 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | GENZYME FLANDERS |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | CIPALSTRAAT 8, GEEL, 2440 BELGIUM |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 二級包裝廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;原料藥製造廠;;成品製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-12-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 杜避炎注射劑200毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Dupixent solution for injection 200mg | ||
| 適應症 | 1.異位性皮膚炎：可用於治療患有中度至重度異位性皮膚炎且對局部處方治療控制不佳或不適合使用該療法的成人病人及6個月以上的兒童病人。可併用或不併用局部皮質類固醇治療。2.氣喘：可作為6歲(含)以上患有嗜酸性白血球表現型或口服皮質類固醇依賴型之中度至重度氣喘病人，在已接受中劑量或高劑量吸入性皮質類固醇(ICS)及第2種控制藥物（如，LABA, LTRA, LAMA或methylxanthines）治療 | ||
| 主成分略述 | dupilumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 預充填式注射劑 | 包裝 | 預充填注射針筒裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001133號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-07-20 | 發證日期 | 2020-07-20 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000113303 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SG | 製程 | 二級包裝廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;原料藥製造廠;;成品製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-12-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 杜避炎注射劑200毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Dupixent solution for injection 200mg | ||
| 適應症 | 1.異位性皮膚炎：可用於治療患有中度至重度異位性皮膚炎且對局部處方治療控制不佳或不適合使用該療法的成人病人及6個月以上的兒童病人。可併用或不併用局部皮質類固醇治療。2.氣喘：可作為6歲(含)以上患有嗜酸性白血球表現型或口服皮質類固醇依賴型之中度至重度氣喘病人，在已接受中劑量或高劑量吸入性皮質類固醇(ICS)及第2種控制藥物（如，LABA, LTRA, LAMA或methylxanthines）治療 | ||
| 主成分略述 | dupilumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 預充填式注射劑 | 包裝 | 預充填注射針筒裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001133號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-07-20 | 發證日期 | 2020-07-20 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000113303 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | REGENERON PHARMACEUTICALS INC. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | 81 COLUMBIA TURNPIKE RENSSELAER NY 12144 U.S.A. |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 二級包裝廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;原料藥製造廠;;成品製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-12-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 杜避炎注射劑200毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Dupixent solution for injection 200mg | ||
| 適應症 | 1.異位性皮膚炎：可用於治療患有中度至重度異位性皮膚炎且對局部處方治療控制不佳或不適合使用該療法的成人病人及6個月以上的兒童病人。可併用或不併用局部皮質類固醇治療。2.氣喘：可作為6歲(含)以上患有嗜酸性白血球表現型或口服皮質類固醇依賴型之中度至重度氣喘病人，在已接受中劑量或高劑量吸入性皮質類固醇(ICS)及第2種控制藥物（如，LABA, LTRA, LAMA或methylxanthines）治療 | ||
| 主成分略述 | dupilumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 預充填式注射劑 | 包裝 | 預充填注射針筒裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001133號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-07-20 | 發證日期 | 2020-07-20 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000113303 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | Sanofi Winthrop Industrie |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | 1051 BOULEVARD INDUSTRIEL, 76580 LE TRAIT, FRANCE |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 二級包裝廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;原料藥製造廠;;成品製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-12-18 | 包裝與國際條碼 | |