適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 鹽酸二苯安明 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Diphenhydramine Hydrochloride | ||
| 適應症 | 抗組織胺藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-08-03 | 發證日期 | 2020-08-03 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100094609 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 漢旭股份有限公司 | 製造商名稱 | QIDONG DONGYUE PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市內湖區內湖路一段324號7樓 | 製造廠廠址 | No. 268 Shanghai Rd., Binjiang Fine Chemical Industry Zone, Qidong City |
| 申請商統一編號 | 22049169 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2020-08-26 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸二苯安明 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE | ||
| 適應症 | 抗組織胺藥 | ||
| 主成分略述 | DIPHENHYDRAMINE | ||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2017-04-20 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2015-11-30 | 發證日期 | 2005-11-30 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04100019306 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 宣泓貿易有限公司 | 製造商名稱 | BEIJING TAIYANG PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO., LTD. |
| 申請商地址 | 新北市中和區橋安街41號8樓 | 製造廠廠址 | NO.1 SHUANGQIAO EAST ROAD, CHAOYANG DISTRICT, BEIJING, CHINA |
| 申請商統一編號 | 84500155 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2017-04-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸二苯安明 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Diphenhydramine HCl | ||
| 適應症 | 抗組織胺藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2019-03-20 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 | ||
| 有效日期 | 2018-01-31 | 發證日期 | 2013-01-31 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04100054906 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 漢旭股份有限公司 | 製造商名稱 | QIDONG DONGYUE PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市內湖區內湖路一段324號7樓 | 製造廠廠址 | HEHE TOWN, QIDONG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA |
| 申請商統一編號 | 22049169 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2019-03-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸二苯安明 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Diphenhydramine Hydrochloride | ||
| 適應症 | 抗組織胺藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-10-20 | 發證日期 | 2016-10-20 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202697402 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 中大藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | WANBURY LIMITED |
| 申請商地址 | 台南市中西區民權路二段158號3樓 | 製造廠廠址 | K. ILLINDALAPARRU-534 217, IRAGAVARAM MANDAL, WEST GODAVARI DISTRICT, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 申請商統一編號 | 68076202 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-06-08 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸二苯安明 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | BENADRYL HYDROCHLORIDE | ||
| 適應症 | 抗組織胺劑 | ||
| 主成分略述 | DIPHENHYDRAMINE HCL | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第020217號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2010-08-24 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 2008-03-15 | 發證日期 | 1993-12-15 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | 02014262 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202021704 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | PFIZER INC. |
| 申請商地址 | 台北縣淡水鎮中正東路二段１７７號 | 製造廠廠址 | 188 HOWARD AVENUE HOLLAND MICHIGAN201 TABOR ROAD MORRIS PLAINS,NEW JERSEY U.S.A. |
| 申請商統一編號 | 37199708 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | |
| 異動日期 | 2010-08-27 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸二苯安明 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE | ||
| 適應症 | 抗組織胺藥。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025277號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-10-11 | 發證日期 | 2010-10-11 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202527708 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 宣泓貿易有限公司 | 製造商名稱 | SUPRIYA LIFESCIENCE LTD. |
| 申請商地址 | 新北市中和區橋安街41號8樓 | 製造廠廠址 | A-52 LOTE PARSHURAM INDUSTRIAL AREA MIDC TAL-KHED DIST-RATNAGIRI PIN CODE-415 722 MAHARASHTRA INDIA |
| 申請商統一編號 | 84500155 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2020-08-24 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸二苯安明 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE TROPONWERKE | ||
| 適應症 | 抗組織胺劑 | ||
| 主成分略述 | DIPHENHYDRAMINE HCL | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第008924號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 1999-10-25 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 1992-07-21 | 發證日期 | 1981-07-21 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00200892405 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 大東亞貿易有限公司 | 製造商名稱 | TROPONWERKE GMBH & CO., KG |
| 申請商地址 | 台北巿民生東路２段１７４號２樓 | 製造廠廠址 | BERLINER ST 156 5000 KOLN 80 |
| 申請商統一編號 | 11037308 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | |
| 異動日期 | 2001-12-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸二苯安明 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | DIPHENHYDRAMINE HCL BP | ||
| 適應症 | 抗組織胺劑。 | ||
| 主成分略述 | DIPHENHYDRAMINE HCL | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024151號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-07-06 |
| 註銷理由 | 有效期限已屆 | ||
| 有效日期 | 2020-01-10 | 發證日期 | 2005-01-10 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202415107 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 弘祥貿易有限公司 | 製造商名稱 | S.S. PHARMACHEM |
| 申請商地址 | 台北市中正區濟南路2段6之2號1樓 | 製造廠廠址 | K-44, MIDC, TARAPUR, BOISAR, DIST, THANE, 401 506 INDIA |
| 申請商統一編號 | 11190837 | 製造廠公司地址 | D-1301, JUMBO DARSHAN, ANDHERI (EAST), MUMBAI 400 069 INDIA |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-07-06 | 包裝與國際條碼 | |