適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 適加坦膜衣錠40毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Xospata film-coated tablets 40mg | ||
| 適應症 | 適用於治療具有FLT3突變的復發性或難治性急性骨髓性白血病(RR AML)成年病人。 | ||
| 主成分略述 | Gilteritinib fumarate | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | PVC鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-08-07 | 發證日期 | 2020-08-07 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202789001 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路３段１０號５樓 | 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區梅獅路二段629號 |
| 申請商統一編號 | 11919506 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-10-24 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 適加坦膜衣錠40毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Xospata film-coated tablets 40mg | ||
| 適應症 | 適用於治療具有FLT3突變的復發性或難治性急性骨髓性白血病(RR AML)成年病人。 | ||
| 主成分略述 | Gilteritinib fumarate | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | PVC鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-08-07 | 發證日期 | 2020-08-07 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202789001 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | Astellas Pharma Inc. Yaizu Technology Center |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路３段１０號５樓 | 製造廠廠址 | 180 Ozumi, Yaizu-shi, Shizuoka 425-0072, Japan |
| 申請商統一編號 | 11919506 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-10-24 | 包裝與國際條碼 | |