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| 中文品名 | 佳和桂曲前列環素鈉 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Treprostinil Sodium Chirogate | ||
| 適應症 | 原發性肺動脈高壓。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | 原料藥結晶性粉末 | 包裝 | 鋁箔袋裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060532號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-07-28 | 發證日期 | 2020-07-28 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106053202 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 佳和桂科技股份有限公司幼獅廠 | 製造商名稱 | 佳和桂科技股份有限公司幼獅廠 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區青山里獅四路2號 | 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區青山里獅四路2號 |
| 申請商統一編號 | 70452890 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2020-09-04 | 包裝與國際條碼 | |