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| 中文品名 | 維萬心軟膠囊61毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Vyndamax soft Capsules 61 mg | ||
| 適應症 | 用於治療成人野生型或遺傳性的轉甲狀腺素蛋白類澱粉沉著症造成之心肌病變(transthyretin-mediated amyloid cardiomyopathy)，以降低總死亡率和心血管疾病住院。 | ||
| 主成分略述 | tafamidis | ||
| 用法用量 | 詳細內容請參閱仿單 | ||
| 劑型 | 軟膠囊劑 | 包裝 | PVC鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027923號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-07-31 | 發證日期 | 2020-07-31 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202792303 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | AndersonBrecon Inc |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA |
| 申請商統一編號 | 23984410 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 分包裝廠;;包裝;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2024-03-15 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 維萬心軟膠囊61毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Vyndamax soft Capsules 61 mg | ||
| 適應症 | 用於治療成人野生型或遺傳性的轉甲狀腺素蛋白類澱粉沉著症造成之心肌病變(transthyretin-mediated amyloid cardiomyopathy)，以降低總死亡率和心血管疾病住院。 | ||
| 主成分略述 | tafamidis | ||
| 用法用量 | 詳細內容請參閱仿單 | ||
| 劑型 | 軟膠囊劑 | 包裝 | PVC鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027923號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-07-31 | 發證日期 | 2020-07-31 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202792303 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | 久裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓、3樓、1樓A區 |
| 申請商統一編號 | 23984410 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | 製程 | 分包裝廠;;包裝;;二級包裝廠 | |
| 異動日期 | 2024-03-15 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 維萬心軟膠囊61毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Vyndamax soft Capsules 61 mg | ||
| 適應症 | 用於治療成人野生型或遺傳性的轉甲狀腺素蛋白類澱粉沉著症造成之心肌病變(transthyretin-mediated amyloid cardiomyopathy)，以降低總死亡率和心血管疾病住院。 | ||
| 主成分略述 | tafamidis | ||
| 用法用量 | 詳細內容請參閱仿單 | ||
| 劑型 | 軟膠囊劑 | 包裝 | PVC鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027923號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-07-31 | 發證日期 | 2020-07-31 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202792303 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | ANDERSONBRECON (UK) LTD |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | UNITS 2-7, WYE VALLEY BUSINESS PARK, BRECON ROAD, HAY-ON-WYE, HEREFORD, HR3 5PG, UNITED KINGDOM |
| 申請商統一編號 | 23984410 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | 分包裝廠;;包裝;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2024-03-15 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 維萬心軟膠囊61毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Vyndamax soft Capsules 61 mg | ||
| 適應症 | 用於治療成人野生型或遺傳性的轉甲狀腺素蛋白類澱粉沉著症造成之心肌病變(transthyretin-mediated amyloid cardiomyopathy)，以降低總死亡率和心血管疾病住院。 | ||
| 主成分略述 | tafamidis | ||
| 用法用量 | 詳細內容請參閱仿單 | ||
| 劑型 | 軟膠囊劑 | 包裝 | PVC鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027923號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-07-31 | 發證日期 | 2020-07-31 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202792303 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | CATALENT PHARMA SOLUTIONS, LLC. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | 2725 SCHERER DRIVE NORTH, ST. PETERSBURG, FL 33716, USA |
| 申請商統一編號 | 23984410 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 分包裝廠;;包裝;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2024-03-15 | 包裝與國際條碼 | |