適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 特比那芬鹽酸鹽 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Terbinafine Hydrochloride | ||
| 適應症 | 抗黴菌劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-09-03 | 發證日期 | 2015-09-03 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100069602 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 龍大生技股份有限公司 | 製造商名稱 | SHANDONG ANHONG PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台南市中西區民權路二段158號3樓 | 製造廠廠址 | NO.29 HUAYUAN STREET LINYI COUNTY, DEZHOU, SHANDONG, CHINA |
| 申請商統一編號 | 23030104 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-03-14 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 特比那芬鹽酸鹽 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Terbinafine Hydrochloride | ||
| 適應症 | 抗黴菌劑。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-09-28 | 發證日期 | 2020-09-28 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202797002 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣荃新股份有限公司 | 製造商名稱 | Synergene Active Ingredients Pvt. Ltd. |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段11號3樓 | 製造廠廠址 | Plot No. 48B, Sy No. 337P, S.V. Co-op. Industrial Estate, Bachupally Village, Bachupally Mandal, Medchal District-500 072, Telangana, India |
| 申請商統一編號 | 70654116 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2020-10-14 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 特比那芬鹽酸鹽 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TERBINAFINE HYDROCHLORIDE | ||
| 適應症 | 抗黴菌劑。 | ||
| 主成分略述 | TERBINAFINE HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024092號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2016-05-30 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2014-10-26 | 發證日期 | 2004-10-26 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202409204 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 中大藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | MATRIX LABORATORIES LIMITED |
| 申請商地址 | 台南市中區民權路二段158號3樓 | 製造廠廠址 | UNIT-7, PLOT NO.14 99 & 100, IDA PASHAMYLARAM PHASE-II, PATANCHERU, MEDAK DISTRICT, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 申請商統一編號 | 68076202 | 製造廠公司地址 | 1-1-1511, IV FLOOR, SAIRAM TOWERS ALEXANDER ROAD, SECUNDERABAD-500 003 INDIA |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2016-05-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 特比那芬鹽酸鹽 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Terbinafine Hydrochloride | ||
| 適應症 | 抗黴菌劑。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024627號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-03-19 | 發證日期 | 2007-03-19 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202462704 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 宇直泰貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | Hetero Labs Limited (Unit-I) |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓 | 製造廠廠址 | Survey No.10,I.D.A.,Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Sangareddy District, Telangana State, India. |
| 申請商統一編號 | 70361596 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-03-01 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 特比那芬鹽酸鹽 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Terbina fine Hydrochloride | ||
| 適應症 | 抗黴菌劑。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料。 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025839號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2019-03-27 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2017-10-17 | 發證日期 | 2012-10-17 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202583901 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 恆亞貿易有限公司 | 製造商名稱 | CHORUS LABS LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市士林區延平北路六段485號4樓 | 製造廠廠址 | 23-B, KOLHAR INDUSTRIAL AREA, BIDAR, KARNATAKA - 585 401, INDIA |
| 申請商統一編號 | 12932921 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2019-03-27 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 特比那芬鹽酸鹽 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Terbinafine Hydrochloride | ||
| 適應症 | 抗黴菌劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025740號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-06-25 | 發證日期 | 2012-06-25 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202574005 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣荃新股份有限公司 | 製造商名稱 | Hetero Labs Limited (Unit-I) |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段11號3樓 | 製造廠廠址 | Survey No.10,I.D.A.,Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Sangareddy District, Telangana State, India. |
| 申請商統一編號 | 70654116 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-11-25 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 特比那芬鹽酸鹽 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Terbinafine Hydrochloride | ||
| 適應症 | 抗黴菌劑。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥陸輸字第000362號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-06-26 | 發證日期 | 2009-06-26 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04100036203 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 新雙隆生技股份有限公司 | 製造商名稱 | ZHEJIANG EAST-ASIA PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路369號14樓 | 製造廠廠址 | Coastal Industrial City, Pubagang town, Sanmen county, Zhejiang |
| 申請商統一編號 | 25140632 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-02-07 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 特比那芬鹽酸鹽 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TERBINAFINE HYDROCHLORIDE | ||
| 適應症 | 抗黴菌劑。 | ||
| 主成分略述 | TERBINAFINE HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023818號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2009-03-20 |
| 註銷理由 | 有效期間已屆未能補件 | ||
| 有效日期 | 2008-09-03 | 發證日期 | 2003-09-03 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202381806 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 雙隆貿易有限公司 | 製造商名稱 | UQUIFA MEXICO S.A. DE C.V. |
| 申請商地址 | 台北巿大同區承德路三段135號1樓 | 製造廠廠址 | CALLE 37 ESTE NO.126 CIVAC C.P. 62500 JIUTEPEC MORELOS MEXICO |
| 申請商統一編號 | 31118813 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | MX | 製程 | |
| 異動日期 | 2009-03-24 | 包裝與國際條碼 | |