苯磺酸胺氯迪品

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苯磺酸胺氯迪品
Amlodipine Besilate
發證日期:2020-10-22
治療高血壓,鈣離子拮抗劑。

詳細信息

中文品名 苯磺酸胺氯迪品
英文品名 Amlodipine Besilate
適應症 治療高血壓,鈣離子拮抗劑。
主成分略述
用法用量
劑型 (粉) 包裝 0.5公斤以上裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2025-10-22 發證日期 2020-10-22
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202798002 管制藥品分類級別
申請商名稱 中大藥品股份有限公司 製造商名稱 Zydus Lifesciences Limited
申請商地址 台南市中西區民權路二段158號3樓 製造廠廠址 291, G.I.D.C Industrial Estate Ankleshwar, Gujarat India-393 002
申請商統一編號 68076202 製造廠公司地址
製造廠國別 IN 製程
異動日期 2023-05-03 包裝與國際條碼
中文品名 苯磺酸胺氯迪品
英文品名 Amlodipine Besilate
適應症 鈣離子拮抗劑。
主成分略述
用法用量 製劑原料
劑型 (粉) 包裝 0.5公斤以上裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2026-10-28 發證日期 2016-10-28
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202697606 管制藥品分類級別
申請商名稱 裕元興業股份有限公司 製造商名稱 UNICHEM LABORATORIES LIMITED
申請商地址 台北市松江路129號9樓 製造廠廠址 UNICHEM BHAVAN, PRABHAT ESTATE, S.V. ROAD, JOGESHWARI(WEST), MUMBAI – 400102, INDIA
申請商統一編號 11746701 製造廠公司地址
製造廠國別 IN 製程 公司
異動日期 2022-03-14 包裝與國際條碼
中文品名 苯磺酸胺氯迪品
英文品名 Amlodipine Besilate
適應症 鈣離子拮抗劑。
主成分略述
用法用量 製劑原料
劑型 (粉) 包裝 0.5公斤以上裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2026-10-28 發證日期 2016-10-28
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202697606 管制藥品分類級別
申請商名稱 裕元興業股份有限公司 製造商名稱 UNICHEM LABORATORIES LIMITED
申請商地址 台北市松江路129號9樓 製造廠廠址 PITHAMPUR API PLANT, PLOT NO. 197, SECTOR 1, PITHAMPUR, DIST. DHAR, M.P., INDIA
申請商統一編號 11746701 製造廠公司地址
製造廠國別 IN 製程 公司
異動日期 2022-03-14 包裝與國際條碼
中文品名 苯磺酸胺氯迪品
英文品名 Amlodipine Besylate
適應症 心臟血管用藥
主成分略述
用法用量 製劑原料
劑型 原料藥粉末 包裝 0.5公斤以上裝
許可證字號 衛部藥輸字第027548號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-11-28 發證日期 2018-11-28
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202754803 管制藥品分類級別
申請商名稱 宇直泰貿易股份有限公司 製造商名稱 HETERO DRUGS LTD. (Unit-I)
申請商地址 台北市中山區南京東路二段206號8樓 製造廠廠址 Sy. No.213, 214& 255, Bonthapally Village, Gummadidala Mandal, Sangareddy District, Telangana state, India
申請商統一編號 70361596 製造廠公司地址
製造廠國別 IN 製程
異動日期 2023-10-24 包裝與國際條碼
中文品名 苯磺酸胺氯迪品
英文品名 Amlodipine Besilate
適應症 慢性副鼻腔炎、呼吸器疾患伴有之喀痰喀出困難(齒科、泌尿科領域)小手術時手術中或手術後之出血
主成分略述
用法用量 製劑原料
劑型 (粉) 包裝 0.5公斤以上裝
許可證字號 衛部藥輸字第026794號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2026-04-25 發證日期 2016-04-25
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202679400 管制藥品分類級別
申請商名稱 裕元興業股份有限公司 製造商名稱 Unichem Laboratories Limited
申請商地址 台北市松江路129號9樓 製造廠廠址 Plot No.99, MIDC Area, Dhatav-Roha, Dist. Raigad-402 116, India
申請商統一編號 11746701 製造廠公司地址
製造廠國別 IN 製程 公司
異動日期 2022-03-14 包裝與國際條碼
中文品名 苯磺酸胺氯迪品
英文品名 Amlodipine Besilate
適應症 慢性副鼻腔炎、呼吸器疾患伴有之喀痰喀出困難(齒科、泌尿科領域)小手術時手術中或手術後之出血
主成分略述
用法用量 製劑原料
劑型 (粉) 包裝 0.5公斤以上裝
許可證字號 衛部藥輸字第026794號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2026-04-25 發證日期 2016-04-25
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202679400 管制藥品分類級別
申請商名稱 裕元興業股份有限公司 製造商名稱 UNICHEM LABORATORIES LIMITED
申請商地址 台北市松江路129號9樓 製造廠廠址 UNICHEM BHAVAN, PRABHAT ESTATE, S.V. ROAD, JOGESHWARI(WEST), MUMBAI – 400102, INDIA
申請商統一編號 11746701 製造廠公司地址
製造廠國別 IN 製程 公司
異動日期 2022-03-14 包裝與國際條碼
中文品名 苯磺酸胺氯迪品
英文品名 Amlodipine Besylate
適應症 心臟血管用藥
主成分略述
用法用量
劑型 (粉) 包裝 0.5公斤以上
許可證字號 衛署藥輸字第025874號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2027-12-22 發證日期 2012-12-22
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202587400 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣荃新股份有限公司 製造商名稱 HETERO DRUGS LTD. (Unit-I)
申請商地址 台北市中正區羅斯福路二段11號3樓 製造廠廠址 Sy. No.213, 214& 255, Bonthapally Village, Gummadidala Mandal, Sangareddy District, Telangana state, India
申請商統一編號 70654116 製造廠公司地址
製造廠國別 IN 製程
異動日期 2022-12-23 包裝與國際條碼
中文品名 苯磺酸胺氯迪品
英文品名 Amlodipine Besilate
適應症 心臟血管用藥
主成分略述
用法用量 製劑原料
劑型 粉劑 包裝 0.5公斤以上
許可證字號 衛部藥輸字第027024號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2026-12-15 發證日期 2016-12-15
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202702408 管制藥品分類級別
申請商名稱 宇直泰貿易股份有限公司 製造商名稱 CADILA PHARMACEUTICALS LTD.
申請商地址 台北市中山區南京東路二段206號8樓 製造廠廠址 294, GIDC ESTATE, ANKLESHWAR-393 002, Bharuch, GUJARAT, INDIA
申請商統一編號 70361596 製造廠公司地址
製造廠國別 IN 製程
異動日期 2021-09-24 包裝與國際條碼