利腸服5毫克注射劑

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利腸服5毫克注射劑
Revestive injection 5mg
發證日期:2020-11-16
一歲以上患有短腸症且依賴靜脈營養的成人及兒童病人,病人須處於腸道手術適應期後之穩定狀態。

詳細信息

中文品名 利腸服5毫克注射劑
英文品名 Revestive injection 5mg
適應症 一歲以上患有短腸症且依賴靜脈營養的成人及兒童病人,病人須處於腸道手術適應期後之穩定狀態。
主成分略述 teduglutide
用法用量 詳見仿單
劑型 凍晶乾燥注射劑 包裝 盒裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2025-11-16 發證日期 2020-11-16
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000114500 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣武田藥品工業股份有限公司 製造商名稱 BOEHRINGER INGELHEIM RCV GMBH & CO. KG
申請商地址 台北市信義區松高路1號17樓 製造廠廠址 DR. BOEHRINGER GASSE 5-11, 1121 VIENNA, AUSTRIA
申請商統一編號 03564609 製造廠公司地址
製造廠國別 AT 製程 原料藥製造廠;;溶劑製備;;包裝
異動日期 2021-06-04 包裝與國際條碼
中文品名 利腸服5毫克注射劑
英文品名 Revestive injection 5mg
適應症 一歲以上患有短腸症且依賴靜脈營養的成人及兒童病人,病人須處於腸道手術適應期後之穩定狀態。
主成分略述 teduglutide
用法用量 詳見仿單
劑型 凍晶乾燥注射劑 包裝 盒裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2025-11-16 發證日期 2020-11-16
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000114500 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣武田藥品工業股份有限公司 製造商名稱 VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG
申請商地址 台北市信義區松高路1號17樓 製造廠廠址 EISENBAHNSTRASSE 2-4 88085 LANGENARGEN GERMANY
申請商統一編號 03564609 製造廠公司地址
製造廠國別 DE 製程 原料藥製造廠;;溶劑製備;;包裝
異動日期 2021-06-04 包裝與國際條碼
中文品名 利腸服5毫克注射劑
英文品名 Revestive injection 5mg
適應症 一歲以上患有短腸症且依賴靜脈營養的成人及兒童病人,病人須處於腸道手術適應期後之穩定狀態。
主成分略述 teduglutide
用法用量 詳見仿單
劑型 凍晶乾燥注射劑 包裝 盒裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2025-11-16 發證日期 2020-11-16
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000114500 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣武田藥品工業股份有限公司 製造商名稱 ALMAC PHARMA SERVICES LIMITED
申請商地址 台北市信義區松高路1號17樓 製造廠廠址 SEAGOE INDUSTRIAL ESTATE, CRAIGAVON CO. ARMAGH, BT63 5UA, UNITED KINGDOM
申請商統一編號 03564609 製造廠公司地址
製造廠國別 GB 製程 原料藥製造廠;;溶劑製備;;包裝
異動日期 2021-06-04 包裝與國際條碼
中文品名 利腸服5毫克注射劑
英文品名 Revestive injection 5mg
適應症 一歲以上患有短腸症且依賴靜脈營養的成人及兒童病人,病人須處於腸道手術適應期後之穩定狀態。
主成分略述 teduglutide
用法用量 詳見仿單
劑型 凍晶乾燥注射劑 包裝 盒裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2025-11-16 發證日期 2020-11-16
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000114500 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣武田藥品工業股份有限公司 製造商名稱 PATHEON ITALIA S.P.A.
申請商地址 台北市信義區松高路1號17樓 製造廠廠址 VIALE G.B. STUCCHI, 110-20900 MONZA (MB), ITALY
申請商統一編號 03564609 製造廠公司地址
製造廠國別 IT 製程 原料藥製造廠;;溶劑製備;;包裝
異動日期 2021-06-04 包裝與國際條碼