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| 中文品名 | 諾博戈膜衣錠300毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | NUBEQA F.C. Tablets 300 mg | ||
| 適應症 | 1.治療非轉移性的去勢抗性前列腺癌(nmCRPC)的病人。2.與docetaxel併用於治療轉移性的去勢敏感性前列腺癌(mCSPC，又稱 mHSPC)的病人。 | ||
| 主成分略述 | darolutamide | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-11-03 | 發證日期 | 2020-11-03 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202793602 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 | 製造商名稱 | Orion Corporation |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 | 製造廠廠址 | Joensuunkatu 7, Salo 24100, Finland |
| 申請商統一編號 | 23167184 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FI | 製程 | 一級包裝、二級包裝 |
| 異動日期 | 2023-02-02 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 諾博戈膜衣錠300毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | NUBEQA F.C. Tablets 300 mg | ||
| 適應症 | 1.治療非轉移性的去勢抗性前列腺癌(nmCRPC)的病人。2.與docetaxel併用於治療轉移性的去勢敏感性前列腺癌(mCSPC，又稱 mHSPC)的病人。 | ||
| 主成分略述 | darolutamide | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027936號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-11-03 | 發證日期 | 2020-11-03 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202793602 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 | 製造商名稱 | ORION CORPORATION |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 | 製造廠廠址 | ORIONINTIE 1 02200 ESPOO FINLAND |
| 申請商統一編號 | 23167184 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FI | 製程 | 一級包裝、二級包裝 |
| 異動日期 | 2023-02-02 | 包裝與國際條碼 | |