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| 中文品名 | 億珂膜衣錠280毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Imbruvica Film-Coated Tablets 280 mg | ||
| 適應症 | 1.被套細胞淋巴瘤：適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤 Mantle Cell Lymphoma(MCL)成年病人。2.慢性淋巴球性白血病小淋巴球性淋巴瘤：治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)小淋巴球性淋巴瘤Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)成年病人。3.17p缺失性之慢性淋巴球性白血病小淋巴球性淋巴 | ||
| 主成分略述 | Ibrutinib | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-11-09 | 發證日期 | 2020-11-09 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202798703 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 包裝;;貼標廠 |
| 異動日期 | 2024-03-11 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 億珂膜衣錠280毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Imbruvica Film-Coated Tablets 280 mg | ||
| 適應症 | 1.被套細胞淋巴瘤：適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤 Mantle Cell Lymphoma(MCL)成年病人。2.慢性淋巴球性白血病小淋巴球性淋巴瘤：治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)小淋巴球性淋巴瘤Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)成年病人。3.17p缺失性之慢性淋巴球性白血病小淋巴球性淋巴 | ||
| 主成分略述 | Ibrutinib | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-11-09 | 發證日期 | 2020-11-09 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202798703 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | CILAG AG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | HOCHSTRASSE 201, CH-8200 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 包裝;;貼標廠 |
| 異動日期 | 2024-03-11 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 億珂膜衣錠280毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Imbruvica Film-Coated Tablets 280 mg | ||
| 適應症 | 1.被套細胞淋巴瘤：適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤 Mantle Cell Lymphoma(MCL)成年病人。2.慢性淋巴球性白血病小淋巴球性淋巴瘤：治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)小淋巴球性淋巴瘤Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)成年病人。3.17p缺失性之慢性淋巴球性白血病小淋巴球性淋巴 | ||
| 主成分略述 | Ibrutinib | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-11-09 | 發證日期 | 2020-11-09 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202798703 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | JANSSEN-CILAG S.P.A. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | VIA C. JANSSEN 04100 BORGO S. MICHELE-LATINA, ITALY |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 包裝;;貼標廠 |
| 異動日期 | 2024-03-11 | 包裝與國際條碼 | |