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| 中文品名 | 立滅伏膜衣錠100毫克 | ||
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| 英文品名 | Zimagliv 100 (Imatinib Mesilate Tablets 100mg) | ||
| 適應症 | 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。● | ||
| 主成分略述 | IMATINIB MESYLATE | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | PVCACLAR-AL 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027993號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-11-30 | 發證日期 | 2020-11-30 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202799301 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 毅有生技醫藥股份有限公司 | 製造商名稱 | ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED |
| 申請商地址 | 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓 | 製造廠廠址 | PLOT NO. 1-A1 & 2, PHARMEZ, (SPECIAL ECONOMIC ZONE), MATODA, SARKHEJ-BAVIA N.H. NO.8A, TAL. SANAND DIST. AHMEDABAD, GUJARAT STATE, INDIA-382 213 |
| 申請商統一編號 | 50784061 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-10-25 | 包裝與國際條碼 | |