力癌停注射劑

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力癌停注射劑
Zirabev Concentrate for Solution for Infusion
發證日期:2021-01-04
1.轉移性大腸直腸癌 (mCRC):與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用,可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。與含有5-fluorouracilleucovorinoxaliplatin的化學療法合併使用,可以作為先前接受過以fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過bevacizumab治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。與含有fluoropy

詳細信息

中文品名 力癌停注射劑
英文品名 Zirabev Concentrate for Solution for Infusion
適應症 1.轉移性大腸直腸癌 (mCRC):與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用,可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。與含有5-fluorouracilleucovorinoxaliplatin的化學療法合併使用,可以作為先前接受過以fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過bevacizumab治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。與含有fluoropy
主成分略述 BEVACIZUMAB
用法用量
劑型 注射劑 包裝 盒裝、玻璃小瓶裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2026-01-04 發證日期 2021-01-04
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000114602 管制藥品分類級別
申請商名稱 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 製造商名稱 PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC
申請商地址 台北市信義區松仁路100號42、43樓 製造廠廠址 7000 Portage Road, Kalamazoo, MI, 49001, USA
申請商統一編號 23984410 製造廠公司地址
製造廠國別 US 製程 原料藥製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
異動日期 2022-04-27 包裝與國際條碼
中文品名 力癌停注射劑
英文品名 Zirabev Concentrate for Solution for Infusion
適應症 1.轉移性大腸直腸癌 (mCRC):與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用,可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。與含有5-fluorouracilleucovorinoxaliplatin的化學療法合併使用,可以作為先前接受過以fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過bevacizumab治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。與含有fluoropy
主成分略述 BEVACIZUMAB
用法用量
劑型 注射劑 包裝 盒裝、玻璃小瓶裝
許可證字號 衛部菌疫輸字第001146號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2026-01-04 發證日期 2021-01-04
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000114602 管制藥品分類級別
申請商名稱 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 製造商名稱 WYETH BIOPHARMA DIVISION OF WYETH PHARMACEUTICALS LLC
申請商地址 台北市信義區松仁路100號42、43樓 製造廠廠址 ONE BURTT ROAD, ANDOVER, MA 01810, USA
申請商統一編號 23984410 製造廠公司地址
製造廠國別 US 製程 原料藥製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
異動日期 2022-04-27 包裝與國際條碼
中文品名 力癌停注射劑
英文品名 Zirabev Concentrate for Solution for Infusion
適應症 1.轉移性大腸直腸癌 (mCRC):與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用,可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。與含有5-fluorouracilleucovorinoxaliplatin的化學療法合併使用,可以作為先前接受過以fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過bevacizumab治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。與含有fluoropy
主成分略述 BEVACIZUMAB
用法用量
劑型 注射劑 包裝 盒裝、玻璃小瓶裝
許可證字號 衛部菌疫輸字第001146號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2026-01-04 發證日期 2021-01-04
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000114602 管制藥品分類級別
申請商名稱 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 製造商名稱 久裕企業股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松仁路100號42、43樓 製造廠廠址 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓、3樓、1樓A區
申請商統一編號 23984410 製造廠公司地址
製造廠國別 製程 原料藥製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
異動日期 2022-04-27 包裝與國際條碼