適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 凡得適注射劑30毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Firazyr 30 mg solution for injection in pre-filled syringe | ||
| 適應症 | 適用於體內C1酯酶抑制劑不足的成人、青少年及2歲以上兒童，在其遺傳性血管性水腫 (hereditary angioedema，HAE)急性發作時進行症狀治療。 | ||
| 主成分略述 | icatibant | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2031-01-28 | 發證日期 | 2021-01-28 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000006605 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | VETTER PHARMA - FERTIGUNG GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 | 製造廠廠址 | SCHUTZENSTRABE 87 AND 99-101 88212 RAVENSBURG, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 03564609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2021-06-04 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 凡得適注射劑30毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Firazyr 30 mg solution for injection in pre-filled syringe | ||
| 適應症 | 適用於體內C1酯酶抑制劑不足的成人、青少年及2歲以上兒童，在其遺傳性血管性水腫 (hereditary angioedema，HAE)急性發作時進行症狀治療。 | ||
| 主成分略述 | icatibant | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2031-01-28 | 發證日期 | 2021-01-28 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000006605 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | DHL SUPPLY CHAIN (NETHERLANDS) B.V |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 | 製造廠廠址 | BIJSTERHUIZEN 3142, WIJCHEN, 6604 LV, NETHERLANDS |
| 申請商統一編號 | 03564609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | NL | 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2021-06-04 | 包裝與國際條碼 | |