適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 多髓易濃縮輸注液20毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SARCLISA concentrate for solution for infusion 20 mgmL | ||
| 適應症 | 1. 與pomalidomide及dexamethasone併用，適用於先前曾接受過至少2種治療(包括lenalidomide 及一種蛋白酶體抑制劑)的多發性骨髓瘤成年病人。2. 與carfilzomib及dexamethasone併用，適用於先前曾接受過至少1種治療的多發性骨髓瘤成年病人。 | ||
| 主成分略述 | isatuximab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001147號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-01-21 | 發證日期 | 2021-01-21 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000114701 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | SANOFI CHIMIE |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | 9 QUAI JULES GUESDE, 94400 VITRY-SUR-SEINE, FRANCE |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2024-03-14 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 多髓易濃縮輸注液20毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SARCLISA concentrate for solution for infusion 20 mgmL | ||
| 適應症 | 1. 與pomalidomide及dexamethasone併用，適用於先前曾接受過至少2種治療(包括lenalidomide 及一種蛋白酶體抑制劑)的多發性骨髓瘤成年病人。2. 與carfilzomib及dexamethasone併用，適用於先前曾接受過至少1種治療的多發性骨髓瘤成年病人。 | ||
| 主成分略述 | isatuximab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001147號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-01-21 | 發證日期 | 2021-01-21 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000114701 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司高上倉 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區高上路1段150號 |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2024-03-14 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 多髓易濃縮輸注液20毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SARCLISA concentrate for solution for infusion 20 mgmL | ||
| 適應症 | 1. 與pomalidomide及dexamethasone併用，適用於先前曾接受過至少2種治療(包括lenalidomide 及一種蛋白酶體抑制劑)的多發性骨髓瘤成年病人。2. 與carfilzomib及dexamethasone併用，適用於先前曾接受過至少1種治療的多發性骨髓瘤成年病人。 | ||
| 主成分略述 | isatuximab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001147號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-01-21 | 發證日期 | 2021-01-21 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000114701 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號 |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2024-03-14 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 多髓易濃縮輸注液20毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SARCLISA concentrate for solution for infusion 20 mgmL | ||
| 適應症 | 1. 與pomalidomide及dexamethasone併用，適用於先前曾接受過至少2種治療(包括lenalidomide 及一種蛋白酶體抑制劑)的多發性骨髓瘤成年病人。2. 與carfilzomib及dexamethasone併用，適用於先前曾接受過至少1種治療的多發性骨髓瘤成年病人。 | ||
| 主成分略述 | isatuximab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001147號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-01-21 | 發證日期 | 2021-01-21 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000114701 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | BRUNINGSTRASSE 50,D-65926 FRANKFURT AM (MAIN) GERMANY |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2024-03-14 | 包裝與國際條碼 | |