適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 復優注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Hulio Solution for Injection | ||
| 適應症 | 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2.乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。3.僵直性脊椎炎： | ||
| 主成分略述 | ADALIMUMAB | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-04-14 | 發證日期 | 2021-04-14 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000114905 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣生資科技股份有限公司 | 製造商名稱 | MYLAN S.A.S. |
| 申請商地址 | 臺北市中山區松江路72號3樓 | 製造廠廠址 | 117 ALLEE DES PARCS 69792 SAINT-PRIEST CEDEX FRANCE |
| 申請商統一編號 | 52803070 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024-02-19 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 復優注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Hulio Solution for Injection | ||
| 適應症 | 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2.乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。3.僵直性脊椎炎： | ||
| 主成分略述 | ADALIMUMAB | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-04-14 | 發證日期 | 2021-04-14 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000114905 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣生資科技股份有限公司 | 製造商名稱 | ANDERSONBRECON (UK) LTD |
| 申請商地址 | 臺北市中山區松江路72號3樓 | 製造廠廠址 | UNITS 2-7, WYE VALLEY BUSINESS PARK, BRECON ROAD, HAY-ON-WYE, HEREFORD, HEREFORDSHIRE, HR3 5PG, UNITED KINGDOM |
| 申請商統一編號 | 52803070 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024-02-19 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 復優注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Hulio Solution for Injection | ||
| 適應症 | 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2.乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。3.僵直性脊椎炎： | ||
| 主成分略述 | ADALIMUMAB | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001149號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-04-14 | 發證日期 | 2021-04-14 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000114905 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣生資科技股份有限公司 | 製造商名稱 | TERUMO YAMAGUCHI D&D CORPORATION |
| 申請商地址 | 臺北市中山區松江路72號3樓 | 製造廠廠址 | 3-22 AZAMURAYAMA, SAYAMA, YAMAGUCHI, YAMAGUCHI, JAPAN |
| 申請商統一編號 | 52803070 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024-02-19 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 復優注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Hulio Solution for Injection | ||
| 適應症 | 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2.乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。3.僵直性脊椎炎： | ||
| 主成分略述 | ADALIMUMAB | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001149號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-04-14 | 發證日期 | 2021-04-14 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000114905 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣生資科技股份有限公司 | 製造商名稱 | KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
| 申請商地址 | 臺北市中山區松江路72號3樓 | 製造廠廠址 | 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKISHI, GUNMAN, JAPAN |
| 申請商統一編號 | 52803070 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024-02-19 | 包裝與國際條碼 | |