適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 優莉膜錠劑5毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Ulioma Tablets 5mg | ||
| 適應症 | 1.使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性，作為手術前治療之用。2.使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性，作為間歇性治療之用。 | ||
| 主成分略述 | Ulipristal acetate | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | PVCPEPVDC鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2021-04-21 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2024-11-15 | 發證日期 | 2019-11-15 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106038703 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 申請商地址 | 台北市大安區信義路三段149號15樓 | 製造廠廠址 | 南投縣南投市新興里成功一路３０號 |
| 申請商統一編號 | 11456110 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-04-21 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 優莉膜錠劑5毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Ulioma Tablets 5mg | ||
| 適應症 | 1.使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性，作為手術前治療之用。2.使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性，作為間歇性治療之用。 | ||
| 主成分略述 | Ulipristal acetate | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | PVCPEPVDC鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028076號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-05-29 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2024-11-15 | 發證日期 | 2021-04-21 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | 51060387 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202807606 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | CYNDEA PHARMA, S.L. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路277號17樓 | 製造廠廠址 | POLIGONO INDUSTRIAL EMILIANO REVILLA SANZ, AVENIDA DE AGREDA 31, 42110 OLVEGA, SORIA, SPAIN |
| 申請商統一編號 | 11456110 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | ES | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-05-29 | 包裝與國際條碼 | |