適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 羅克霸持續性藥效錠600毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Rukobia 600mg prolonged-release tablets | ||
| 適應症 | 合併其他抗反轉錄病毒藥物，適用於治療已有廣泛治療經驗(heavily treatment-experienced)且具多重抗藥性之第一型人類免疫不全病毒(HIV-1)感染症的成人病人，且因抗藥性、無法耐受或安全考量而致目前之抗反轉錄病毒療法失敗。 | ||
| 主成分略述 | fostemsavir | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 持續性藥效錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028062號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-04-26 | 發證日期 | 2021-04-26 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202806208 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023-01-19 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 羅克霸持續性藥效錠600毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Rukobia 600mg prolonged-release tablets | ||
| 適應症 | 合併其他抗反轉錄病毒藥物，適用於治療已有廣泛治療經驗(heavily treatment-experienced)且具多重抗藥性之第一型人類免疫不全病毒(HIV-1)感染症的成人病人，且因抗藥性、無法耐受或安全考量而致目前之抗反轉錄病毒療法失敗。 | ||
| 主成分略述 | fostemsavir | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 持續性藥效錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028062號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-04-26 | 發證日期 | 2021-04-26 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202806208 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A. |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | STRADA PROVINCIALE ASOLANA,90 SAN POLO DI TORRILE 43056 PARMA, ITALY |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | VIA FLEMING 2 37135 VERONA |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023-01-19 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 羅克霸持續性藥效錠600毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Rukobia 600mg prolonged-release tablets | ||
| 適應症 | 合併其他抗反轉錄病毒藥物，適用於治療已有廣泛治療經驗(heavily treatment-experienced)且具多重抗藥性之第一型人類免疫不全病毒(HIV-1)感染症的成人病人，且因抗藥性、無法耐受或安全考量而致目前之抗反轉錄病毒療法失敗。 | ||
| 主成分略述 | fostemsavir | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 持續性藥效錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028062號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-04-26 | 發證日期 | 2021-04-26 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202806208 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | VIIV HEALTHCARE B.V. |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | VAN ASCH VAN WIJCKSTRAAT 55H, 3811 LP AMERSFOORT, NETHERLANDS |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | NL | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023-01-19 | 包裝與國際條碼 | |