適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 必思諾B型腦膜炎雙球菌疫苗 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Bexsero Meningococcal Group B Vaccine | ||
| 適應症 | 適用於2個月以上兒童及成人之主動免疫接種，以預防B型奈瑟氏腦膜炎雙球菌所引起的侵入性腦膜炎雙球菌疾病。 | ||
| 主成分略述 | Recombinant Neisseria meningitidis group B NadA protein (Rp961c)、Recombinant Neisseria meningitidis group B NHBA fusion protein (Rp287-953)、Recombinant Neisseria meningitidis group B fHbp fusion protein (Rp936-741)、Outer membrane vesicles (OMV) from Neiss | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 懸浮注射液 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001150號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-05-19 | 發證日期 | 2021-05-19 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000115003 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 原料藥製造廠;;調液、充填及包裝作業；含原料藥製造;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2022-02-10 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 必思諾B型腦膜炎雙球菌疫苗 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Bexsero Meningococcal Group B Vaccine | ||
| 適應症 | 適用於2個月以上兒童及成人之主動免疫接種，以預防B型奈瑟氏腦膜炎雙球菌所引起的侵入性腦膜炎雙球菌疾病。 | ||
| 主成分略述 | Recombinant Neisseria meningitidis group B NadA protein (Rp961c)、Recombinant Neisseria meningitidis group B NHBA fusion protein (Rp287-953)、Recombinant Neisseria meningitidis group B fHbp fusion protein (Rp936-741)、Outer membrane vesicles (OMV) from Neiss | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 懸浮注射液 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001150號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-05-19 | 發證日期 | 2021-05-19 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000115003 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | Sandoz GmbH |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | BIOCHEMIESTRASSE 10, 6250 KUNDL AUSTRIA |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | AT | 製程 | 原料藥製造廠;;調液、充填及包裝作業；含原料藥製造;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2022-02-10 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 必思諾B型腦膜炎雙球菌疫苗 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Bexsero Meningococcal Group B Vaccine | ||
| 適應症 | 適用於2個月以上兒童及成人之主動免疫接種，以預防B型奈瑟氏腦膜炎雙球菌所引起的侵入性腦膜炎雙球菌疾病。 | ||
| 主成分略述 | Recombinant Neisseria meningitidis group B NadA protein (Rp961c)、Recombinant Neisseria meningitidis group B NHBA fusion protein (Rp287-953)、Recombinant Neisseria meningitidis group B fHbp fusion protein (Rp936-741)、Outer membrane vesicles (OMV) from Neiss | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 懸浮注射液 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001150號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-05-19 | 發證日期 | 2021-05-19 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000115003 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | BELLARIA ROSIA 53018 SOVICILLE (SIENA), ITLAY |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 原料藥製造廠;;調液、充填及包裝作業；含原料藥製造;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2022-02-10 | 包裝與國際條碼 | |