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| 中文品名 | 艾能舒吸入膠囊15050160微克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Enerzair breezhaler 15050160 mcg, inhalation powder hard capsule | ||
| 適應症 | 適用於併用吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇治療氣喘仍控制不佳的成年病人，做為氣喘維持治療。 | ||
| 主成分略述 | Indacaterol acetate、Glycopyrronium bromide、MOMETASONE FUROATE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 吸入用膠囊劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028049號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-05-19 | 發證日期 | 2021-05-19 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202804903 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;許可證持有者;;成品製造廠 |
| 異動日期 | 2022-11-11 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 艾能舒吸入膠囊15050160微克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Enerzair breezhaler 15050160 mcg, inhalation powder hard capsule | ||
| 適應症 | 適用於併用吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇治療氣喘仍控制不佳的成年病人，做為氣喘維持治療。 | ||
| 主成分略述 | Indacaterol acetate、Glycopyrronium bromide、MOMETASONE FUROATE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 吸入用膠囊劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028049號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-05-19 | 發證日期 | 2021-05-19 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202804903 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA AG |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 | 製造廠廠址 | LICHTSTRASSE 35, CH-4056 BASEL, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;許可證持有者;;成品製造廠 |
| 異動日期 | 2022-11-11 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 艾能舒吸入膠囊15050160微克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Enerzair breezhaler 15050160 mcg, inhalation powder hard capsule | ||
| 適應症 | 適用於併用吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇治療氣喘仍控制不佳的成年病人，做為氣喘維持治療。 | ||
| 主成分略述 | Indacaterol acetate、Glycopyrronium bromide、MOMETASONE FUROATE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 吸入用膠囊劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028049號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-05-19 | 發證日期 | 2021-05-19 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202804903 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | Siegfried Barbera S.L. |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 | 製造廠廠址 | RONDA SANTA MARIA, 158, 08210 BARBERA DEL VALLES BARCELONA, SPAIN |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | ES | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;許可證持有者;;成品製造廠 |
| 異動日期 | 2022-11-11 | 包裝與國際條碼 | |