適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 癌畢弭 注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ABEVMY | ||
| 適應症 | 一、轉移性大腸直腸癌 ( mCRC )： (1)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。 (2)與含有5-fluorouracilleucovorinoxaliplatin的化學療法合併使用，可以作為先前接受過以 fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過bevacizumab治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。 | ||
| 主成分略述 | BEVACIZUMAB | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001156號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-06-29 | 發證日期 | 2021-06-29 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000115602 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣生資科技股份有限公司 | 製造商名稱 | MYLAN PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED |
| 申請商地址 | 臺北市中山區松江路72號3樓 | 製造廠廠址 | PLOT NO. 1-A2, MIDC INDUSTRIAL. ESTATE, TALOJA, PANVEL, RAIGAD (DISTRICT), MAHARASHTRA -410208, INDIA |
| 申請商統一編號 | 52803070 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 原料藥及成品製造廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024-02-19 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 癌畢弭 注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ABEVMY | ||
| 適應症 | 一、轉移性大腸直腸癌 ( mCRC )： (1)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。 (2)與含有5-fluorouracilleucovorinoxaliplatin的化學療法合併使用，可以作為先前接受過以 fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過bevacizumab治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。 | ||
| 主成分略述 | BEVACIZUMAB | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001156號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-06-29 | 發證日期 | 2021-06-29 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000115602 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣生資科技股份有限公司 | 製造商名稱 | BIOCON BIOLOGICS INDIA LIMITED |
| 申請商地址 | 臺北市中山區松江路72號3樓 | 製造廠廠址 | BLOCK NO. B1, B2, Q13 OF Q1, AND W20 & UNIT S18, IST FLOOR, BLOCK B4, SPECIAL ECONOMIC ZONE, PLOT NO. 2, 3, 4 & 5, PHASE IV, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, BOMMASANDRA POST, BENGALURU- 560099, INDIA |
| 申請商統一編號 | 52803070 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 原料藥及成品製造廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024-02-19 | 包裝與國際條碼 | |