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| 中文品名 | 艾速答注射液劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ABRILADA, Solution for Injection | ||
| 適應症 | 類風濕性關節炎適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和 MTX 或其他 DMARDs 藥物併用。乾癬性關節炎適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和 MTX 或其他 DMARDs 藥物併用。 僵直性 | ||
| 主成分略述 | ADALIMUMAB | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 包裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-06-29 | 發證日期 | 2021-06-29 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000115704 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | Catalent Indiana LLC |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | 1300 South Patterson Drive, Bloomington, IN 47403, United States |
| 申請商統一編號 | 23984410 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 原料藥製造廠;;筆型注射器包裝廠 |
| 異動日期 | 2021-09-24 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 艾速答注射液劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ABRILADA, Solution for Injection | ||
| 適應症 | 類風濕性關節炎適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和 MTX 或其他 DMARDs 藥物併用。乾癬性關節炎適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和 MTX 或其他 DMARDs 藥物併用。 僵直性 | ||
| 主成分略述 | ADALIMUMAB | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 包裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001157號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-06-29 | 發證日期 | 2021-06-29 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000115704 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | WYETH BIOPHARMA DIVISION OF WYETH PHARMACEUTICALS LLC |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | ONE BURTT ROAD, ANDOVER, MA 01810, USA |
| 申請商統一編號 | 23984410 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 原料藥製造廠;;筆型注射器包裝廠 |
| 異動日期 | 2021-09-24 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 艾速答注射液劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ABRILADA, Solution for Injection | ||
| 適應症 | 類風濕性關節炎適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和 MTX 或其他 DMARDs 藥物併用。乾癬性關節炎適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和 MTX 或其他 DMARDs 藥物併用。 僵直性 | ||
| 主成分略述 | ADALIMUMAB | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 包裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001157號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-06-29 | 發證日期 | 2021-06-29 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000115704 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | SHL Pharma LLC. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | 588 Jim Moran Boulevar, Deefield Beech, FL 33442,USA |
| 申請商統一編號 | 23984410 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 原料藥製造廠;;筆型注射器包裝廠 |
| 異動日期 | 2021-09-24 | 包裝與國際條碼 | |